ニューベイシブジャパン株式会社

ニューベイシブジャパン株式会社

品質保証スペシャリスト(非管理職)

  • 外資系
  • 土日祝日休み
  • 勤務地限定
  • 語学(英語)を生かす

ISO13485に詳しい方・医療機器の修理業務のご経験者を歓迎いたします!

ニューベイシブジャパンは、米国に本社を置くNuVasive Inc.の持ち株100%の日本法人として
2009年に設立されました。整形外科領域の脊椎外科向けインプラントと、
神経モニタリング機器などの輸出や輸入、販売を行っています。

当社の存在意義は「スピードオブイノベーション」をテーマに
脊椎手術と手技の改革をもって患者様のQOL(人生や人生観)の向上をサポートすることです。
現在は、脊椎手術の多くが伝統的な手術、手技によって行われていますが、
2021年までには患者様の体への負担が少なく、予後をより良くするための
手法を用いた低侵襲手術(ミニマムインベイシブ)の割合を80%にまで
拡大することを目標としています。
私たちと共にイノベーションを起こしたいという、高いポテンシャルを持った方を広く募集します。

求人情報詳細

仕事内容 ■品質保証・スペシャリスト

・医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務全般
・顧客からの苦情対応(苦情品の処理、苦情報告書等の作成、顧客対応)
・入荷品の管理(入荷検査基準の作成、不適合品の管理)
・修理品の管理(修理業品の送付、受け渡し等)
・海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議)
応募条件
必須経験等
学歴専門卒以上
詳細事項
経験
【必須となる経験・スキル】
・医療機器メーカーにて薬事・品質保証業務に従事経験 (1年以上)
・英語力 (読み書き能力:TOEIC600点以上程度)

【好ましい知識・経験・人物像】
・ISO13485または9001の認証取得職場でのISO関連手順書、書類などの
 作成・維持・管理作業に従事した経験のある方
・医療機器修理業責任技術者の資格
・整形外科領域の知識・経験
・コミュニケーションスキルがある方
・チームワークを尊重できる方
給与詳細 年収500万円以上(基本給+残業代)、賞与
※前職の経験を考慮の上、決定いたします
雇用形態 正社員
勤務地 東京都
詳細勤務
条件
勤務地
詳細
東京都中央区銀座
勤務時間9:00~18:00(フレックスタイム制導入予定)
休日
休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
福利厚生等各種社会保険完備(厚生年金、健康保険、雇用保険、労災保険)・退職金制度
募集の背景 日本は高齢化に伴い脊椎手術の症例数が増えており、今後もマーケットが拡大することは間違いありません。それに伴う体制の強化を目的としています。

企業情報

企業名 ニューベイシブジャパン株式会社
事業内容 ニューベイシブジャパン株式会社は2009年、米サンディエゴに本社を置くNuVasive Inc. 持ち株100%の日本法人とし設立されました。

【事業内容】
医療機器、医療装置、インプラントの輸入、賃貸、製造、修理、設置・取り付け、調査研究、開発及び卸売りなど
設立年月日 2009年5月26日
住所 〒 104-0061
東京都中央区銀座7-14-13 日土地銀座ビル5F

応募にあたって

応募方法 応募は下記の「この求人に応募する」からお願いいたします。

※ 重要 ※※※※※※
※ 日経キャリアNETに登録していらっしゃる情報を元に、一次選考を行います。
※ ご応募から【 2週間以内 】に、【 次段階に進んでいただけます方 】にのみ、
※ ご連絡を申し上げます。予めご了承ください。
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お問い合わせ 〒104-0061 東京都中央区銀座7-14-13 日土地銀座ビル5階
ニューベイシブジャパン株式会社 採用担当
※お電話での対応はいたしかねますので、ご了承ください。