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External Supply Operations QA

マンパワーグループ株式会社 企業情報

  • 語学(英語)を生かす
  • 外資系
  • 管理職・マネージャー
  • シニア歓迎
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 勤務地限定
  • 駅徒歩5分
  • 急募求人
  • 土日祝日休み

マンパワーグループ株式会社

Value and Behavior Expectation for the position:
To be supportive within the team to complete tasks by the given timeline.
Proactively contribute to the team to achieve compliance.

Job Purpose:
Responsible for managing quality aspects at external suppliers for Pharmaceutical and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP, the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Quality Manual and is conducted according to the relevant SOPs.

求人情報詳細

仕事内容 ■External Supply Quality Assurance Manager

Ensure that all aspects of the handling, manufacturing, and distribution of pharmaceutical products are in compliance with the Quality Manual, the effective Quality Agreement that they meet relevant cGMP regulatory requirements and are conducted according to local SOPs. Ensure that a valid QA agreement defined in line with the requirements of the Global template is in place which clearly defines cGMP roles and responsibilities between the company and External Supplier, as well as Product details and requirements.Request, review and process GMP documentation as defined by the Quality Agreement and SOPs. Manage the quality aspects of the relationship in accordance with the effective Quality Agreement, as well as SOPs, such as APQR and Trending, CAPA follow-up, Quality Risk Assessment, Change Control, etc. Perform the required periodic review and make recommendations for amendments to the agreement based on identified needs and issues.Responsible for coordinating and ensuring that Quality auditing of External suppliers is carried out according to the Quality Manual.Escalate any issues or instances of instability per the company`s escalation policy, and initiate any market action that is required.
応募条件

学歴

大卒 以上

対象となる方

Experience:
・ About 5 years experience in the pharmaceutical industry, with direct experience with Pharmaceutical/Biopharmaceutical/API products. Experience in QA Operations, production, QC and/or other relevant operational areas, but must include minimally 3 years in QA.
・ Thorough knowledge of cGMP requirements
・ Strong understanding of regulatory requirements for commercial products
・ Strong understanding of risk assessment and risk management fundamentals/tools
・ Strong Technical understanding of pharmaceutical processes
・ Team and consensus builder, with definitive and authoritative decision making ability

Languages:
・ Excellent oral and written Japanese
・ Fluent in speaking / writing in English
給与詳細 経験スキルにより相談に応じます
雇用形態 派遣社員
勤務地 東京都
勤務地詳細 製薬・バイオテクノロジーにおけるグローバルリーディングカンパニーの東京オフィス
勤務時間 8:30-17:30
休日休暇 週休二日制(土、日)、祝日
福利厚生等 年次有給休暇、健康保険や厚生年金などの社会保険、健康診断、希望者の方には団体としてのスケールメリットを生かした任意型入院保険もご用意しています。また、リゾート・レジャー施設優待サービスなど、各種施設を特別割引価格にてご利用いただけます。
受動喫煙防止対策:屋内禁煙

企業情報

企業名 マンパワーグループ株式会社
事業内容 総合人材サービス全般
・労働者派遣事業
・有料職業紹介事業
・再就職支援事業
・アウトソーシング事業
・ITソリューションサービス事業
・コンサルティング事業
設立年月日 昭和41年11月30日
住所 〒 220-8136
神奈川県横浜市西区みなとみらい二丁目2番1号
横浜ランドマークタワー 36階

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応募にあたって

応募方法 「この求人に応募する」からお願いいたします
お問い合わせ メールにて下記までお願いいたします。

マンパワーグループ株式会社
プロジェクト案件紹介サービス Pro-Assign担当
Pro-Assign@manpowergroup.jp