コニカミノルタ株式会社

コニカミノルタ株式会社

医療機器海外薬事担当

  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 土日祝日休み
  • 住宅補助制度
  • 語学(英語)を生かす

ご本人の専門能力を大いに生かした、かつ将来性のある業務が可能です。入社後であっても専門性を身に付ける機会も多く、向上心あふれる新しい仲間をお待ちしています。

求人情報詳細

仕事内容 ■医療機器海外薬事担当

医療機器薬事業務(クラス1,2がメイン)
(1)海外薬事申請および登録維持管理
・米国等の薬事認可取得、登録維持管理
・アジア・中近東地域等の現地代理人(輸入代理店やコンサル)を通じて、薬事認可取得、登録維持管理
・グループ現地法人の薬事認可取得の支援
(2)各国医療機器規制の監視と対応

【携わる製品】
・医用画像診断装置(超音波診断装置、診断用X線装置、医療ITシステム)など
・バイオヘルスケアサービス(遺伝子解析など)

【キャリア入社者の担当業務/期待する役割】
(1)自社開発およびOEM製品の海外薬事申請の主担当として、開発や製造などの関連部門との調整を行い必要な技術情報を取りまとめる。取りまとめた技術情報を元に、自ら海外薬事申請書を作成し申請を行う、または、現地代理人や現地法人に申請書類を作成させ申請を行い、登録維持管理を行う。

(2)担当する主要地域の販売会社およびその取引先輸入代理店等にて行う薬事関連業務(申請・登録他)に必要な支援を行う(各国認可情報や技術情報の提供等)。

(3)経験に応じて、主担当地域以外を含めた海外薬事の管理業務

【仕事の魅力/やりがい/将来ビジョン】
・社会的ニーズが高く成長事業分野として期待され、当社の最重点事業の一つであるヘルスケア事業において必要不可欠な海外薬事業務に携わることができます。

・今後成長が期待されるASEANやBRICsを含めグローバルに事業展開しており、幅広い国の海外薬事業務を経験する機会に恵まれています。

・専門知識を生かした、裁量が多い業務ができます。

・ご自身の海外業務経験を活かし、よりグローバルな海外業務経験を通じて、グローバル人財としてのキャリア形成が期待できます。

【身に付くスキル】
・医療機器海外薬事エキスパートとしてのスキル
・現地代理人や現地法人との業務を通じた海外業務のスキル
・関係部門との協働を通じ、グローバルな舞台で業務を推進する能力
応募条件
必須経験等
学歴大卒以上
詳細事項
経験
【必須となる資格・スキル・経験など】
(1)海外業務経験(必ずしも駐在でなくてもよい、5年以上)
(2)医療機器薬事申請業務の経験(3年以上)
(3)TOEIC600点以上
※各国現地代理人やグループ現地法人と英語でコミュニケーション(emailや電話会議)ができること。

【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
(1)能動医療機器薬事申請業務の経験
(2)医療機器開発の経験
(3)留学、または海外駐在の経験
(4)品質マネジメントシステム(ISO13485等)の知識や業務経験
(5)業界団体(工業会等)での活動経験

【学歴】
大学卒以上

【専門分野】
不問、工学系が望ましい。

【求める人物像】
・チームワーク、責任感を備えている方
・柔軟な考え方ができる方
・効率を意識した行動ができる方
給与詳細 応相談(経験、能力等考慮の上、当社基準により決定します)

<モデル賃金>
28歳(主任):月給31万円(年収約500万)
35歳(係長):月給40万円(年収約700万)
40歳(管理職):月給61万円(年収約950万)

諸手当
裁量労働手当・外勤手当・次世代育成手当 など

※裁量労働手当:企画型裁量労働制を採用しており、適用時は本給の14%を上乗せします(残業時間約15時間分に相当)
雇用形態 正社員
勤務地 東京都
詳細勤務
条件
勤務地
詳細
東京サイト日野
勤務時間・丸の内JPタワー・浜松町ビル・品川シーズンテラス / 9:15~17:40(休憩45分)
・その他各サイト / 8:30~17:10(休憩60分)
・関西支社 / 9:00~17:25(休憩45分)

※フレックスタイム制、裁量労働制、交替制勤務については別途設定
休日
休暇
・年間所定休日は125日(閏年は126日)です
・週休2日制、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度 ほか
福利厚生等・制度 : カフェテリアプラン(選択型福利厚生制度)、共済会制度 など
・保険 : 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 など
・施設 : 独身寮、体育館、グランド など

【退職金・年金制度】
確定拠出年金制度(401k)、確定給付年金制度、退職金前払い制度(選択制)
※以前お勤めの会社における企業年金の脱退一時金について、条件付きで当社の確定拠出年金制度(401k)での受け入れが可能です。
募集の背景 私たちはここ数年、積極的なキャリア採用を展開しています。さまざまな業界から、多種多様な経歴を持った方を迎え入れています。組織の強さ、企業の強さというのは多様性による。さまざまな価値観を持った人が、お互いを認め合って、知恵を結集して物事を進めていく。私たちが望んでいる“変革”は、きっとそんな中から導き出されていくのです。

当社の母体であるコニカもミノルタも、経営統合することで、私たちが想像していた以上の多様性が生まれました。そして、それが今のコニカミノルタの大きな原動力となっている。だからこそ、私たちは多様性をとても大切にしているのです。

異なる業界、異なる企業で培ったさまざまな視点や視野に期待しています。

企業情報

企業名 コニカミノルタ株式会社
事業内容 ■情報機器事業
<オフィスサービス分野>
複合機及びITサービスの開発・製造・販売、関連消耗品・ソリューション・サービスの提供
<商業・産業印刷分野>
デジタル印刷システム、各種印刷サービス及び産業用インクジェットの開発・製造・販売、関連消耗品・ソリューション・サービスの提供

■ヘルスケア事業
画像診断システム(デジタル10線画像診断システム、超音波画像診断装置等)の開発・製造・販売・サービスの提供

■産業用材料・機器事業
<産業用光学システム事業分野>
計測機器、産業・プロ用レンズ等の開発・製造・販売
<機能材料事業分野>
液晶ディスプレイに使用されるTACフィルム、有機EL照明、機能性フィルム等の開発・製造・販売
設立年月日 1936年(昭和11年)12月22日
住所 〒 192-8505
東京都八王子市石川町2970番地

応募にあたって

応募方法 ■日経キャリアNETの応募フォームからご応募ください

【個人情報の共同利用について】
・ご提供いただいた個人情報は、採用活動のために利用させていただきます。
・上記の利用目的で取得した個人情報は、キャリア採用活動にのみ利用いたします。
・上記の利用目的で取得した個人情報の管理責任者、開示・訂正・削除などの窓口、苦情受付窓口は、下記のお問い合せ先になります。

【個人情報の取り扱いについて】
上記の利用目的で取得した個人情報を、厳重に管理いたします。ご本人の同意なく第三者に提供いたしません。ただし、上記目的の範囲内で守秘義務を負う業務委託先に個人情報を提供する場合があります。
お問い合わせ コニカミノルタ株式会社 人事統括部 人財採用部
〒192-8505 東京都八王子市石川町2970
E-mail : career-saiyo@pub.konicaminolta.jp

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