【東京/大手企業】戦略・薬事コンサルタント:ライディング業務

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : 16999

  • エージェント取り扱い求人
  • 勤務地限定
  • 土日祝日休み

募集要項

仕事内容 医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。

1、薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務
・届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等

2、医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
・eCTDベンダーとの連絡調整等

3、医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
・JAN申請、届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
・ODD相談、申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
応募資格 【必須要件】
・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者
・当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。
※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
勤務地 東京都港区
勤務時間 【勤務時間】
フレックスタイム制 (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
年収・給与 【月収】25万~60万 /年齢・経験・能力を考慮の上、決定
【賞与】年2回
【昇給】年1回
待遇 【保険】
雇用・労災・健康・厚生年金保険
【手当】
通勤手当・時間外手当・役職手当・資格手当
【福利厚生】
退職金制度・育児制度・介護制度・教育研修制度・時間短縮勤務制度
休日・休暇 完全週休2日制(土日祝)
【休暇】
年末年始・慶弔休暇・育児休暇・介護休暇・年次有給・特別休暇

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
設立 1999年04月
資本金 99百万円
従業員数 1028人
概要 SMO業界の最大手企業:製薬メーカーのパートナーとして、医薬品開発、販売における様々なプロセスを支援しているグループ企業
【業界内のポジション】
所属CRCの人数、受託件数、提携医療機関数など業界トップクラスの規模。多くの案件を受託しているので、社員の方々には様々な領域の開発案件に携わるチャンスがあり、多くの中途入社を受け入れ充分な研修を経て育成してきた実績がある点も魅力。
【社風・制度】 ※今後も更なる向上を目指します
社風も非常に風通しが良く働きやすい職場。CRC職は90%以上、SMA職では50%が女性。育児制度向上にも注力、女性が長く働ける環境。常時約30名ほどが育児休暇中
業種 病院・医療機関

【東京/大手企業】戦略・薬事コンサルタント:ライディング業務

この求人の取扱い紹介会社

ヴォケイション・コンサルティング株式会社 (本社)

ヴォケイション・コンサルティング株式会社(本社)

担当コンサルタント

中川 健 (ナカガワ タケシ)

コンサルタント歴 : 5年

  • 大手・上場企業
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  • サービス・販売