RGFエグゼクティブ サーチ ジャパン-RGFタレントソリューションズ株式会社-(東京・大阪)

RGFエグゼクティブ サーチ ジャパン-RGFタレントソリューションズ株式会社- (東京・大阪)

[将来のマネージャー候補]市販後統計担当者

求人会社名 : グローバル製薬企業

求人ID : AK160915-109984

  • 外資系
  • 土日祝日休み
仕事内容 ・PMS調査計画のデザイン立案支援
・調査プロトコルの責任範囲について作成、校閲、検討
・統計関連文書(SAP等)や付随する業務(委託業務管理等)関連文書の作成
・外部委託業者に委託した解析業務の管理監督及び推進
・安全性定期報告並びに製造販売後調査に関連する規制当局の求める解析結果のタイムリーな提供
・PMSの解析結果について適切な統計的解釈の提供
・PMS関連の規制当局に提出する文書における統計的な内容に関してのレビュー
・承認条件解除・緩和等に関しての規制当局対応における統計的な解釈あるいは追加解析実施等の支援業務
・プロセス改善の検討と提案
・社内/社外を含めたカスタマーからの統計的論点が必要な検討事項についての支援業務
応募資格 ◆職務経験◆
・製造販売後調査のデータ解析に関する実務経験 (安全性定期報告として2領域以上かつ3年以上。)
・メディカルアフェアーズのPublicationに関する解析支援経験 1年以上 (業務の一部として実施していれば良い。)

◆必要とする能力・スキル◆
・統計解析の専門知識と製造販売後調査等への適用力, SAS
・製造販売後調査に関するガイドライン、関連規制等の知識
・コミュニケーション・スキル(主担当として社内チーム・メンバーやCRO担当者とスムーズな協働ができること)

◆学歴、望ましい職歴、経験など◆
・生物統計学あるいは関連する学問領域での修士号以上(相応程度を満たす経験等でも可)
・医薬開発での統計解析担当経験(企業・CRO問わず)

◆優遇されるスキル・経験◆
・再審査申請経験
・Real World Evidenceに関する知識、経験

◆求める人物像◆
・関係者と積極的にコミュニケーションをとって解析業務に携われる方
・提案型で積極的に業務を推進できる方
年齢 28歳~49歳まで
【年齢制限理由】
技能等の継承の観点から特定の職種において労働者数が相当少ない特定の年齢層に限定するため
勤務地 東京都
勤務時間 勤務先に準ずる
年収・給与 500万円~950万円
500万円~950万円(前職考慮の上、ご経験・能力に応じて決定します)

求人会社概要

求人会社名 グローバル製薬企業
概要 フリーアドレスを取り入れた働きやすい職場を提供している外資系企業です。ワークライフバランスを取りやすい職場で在宅勤務(1回/週)もそれぞれの判断で積極的に取得されている職場環境です。

製造販売後調査の統計解析主担当として、社内外の関係者と協働しながら進めていくポションです。
近年、市販後データの有効活用の重要性が増しております。
当社でも市販後統計担当者として業務をこなしつつ、市販後データの有効利用を通した新しい価値創出を行えるようチームをリードしてくださる方を募集します。
組織構成上の理由から、20代後半~40歳代の方で将来のマネージャー候補となりうる方を募集しています。
業種 食品・医薬品・化粧品 商社(食品・化学・医薬・その他)