QAエンジニア/外資系医療用品メーカー

求人会社名 : 会社名非公開

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募集要項

仕事内容 外注先において、PMDAによるQMS定期調査をクリアできるようプロセス改善を推進させる。
その後は、QAエンジニアとして、新工場の立上げを技術面からサポートする。

外注先の品質マネジメントシステムについて指導を行う。
品質マネジメントシステムを構築し、維持する。
クリーンルームやヒートシールプロセス等に対するプロセスバリデーションを主管する。
新規製造プロセスを構築する。


応募資格 【必要経験・スキル】
・品質マネジメントシステムの構築経験: ISO13485の理解及び運用、2016年版への移行、リスクベースドアプローチの経験など
・新規製造所/プロセスの立上げ経験: プロジェクトマネジメント、要求仕様作成、リスクマネジメント、バリデーション(DQ/IQ/OQ/PQ)の経験など
・プロセスバリデーションに関する知識及び経験: 関連規格の理解、マスタープランの作成、計画書/報告書作成など
・サプライヤー/ベンダーとのコミュニケーションスキル
・英語(基本的な読み書きと会話初級)
勤務地 愛知県
長期(2週間等)の県外出張があります
勤務時間 9:00-18:00
年収・給与 650万円~800万円
650万円 - 800万円
年俸は賞与(年1回)含む
通勤手当支給
残業代は別途支給 ※管理職は支給しない


求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 外資系医療用品メーカー
業種 医療機器 その他メーカー

QAエンジニア/外資系医療用品メーカー

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株式会社MTA (本社)

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