医薬品の安全性管理業務(CROマネジメント)

求人会社名 : バイオ医薬品に特化した大手製薬企業

求人ID : 17822/001_4067

  • エージェント取り扱い求人
  • 従業員1000名以上
  • 上場企業
  • フレックスタイム制
  • 土日祝日休み

募集要項

仕事内容 グローバル展開を加速するための増員のための募集


職務内容

市販薬および治験薬の安全性情報管理業務のプロセス管理(安全性情報入手、評価、当局報告)
安全性情報管理業務の外部委託先(CRO)との折衝、交渉、契約管理
グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など)
その他


理想の人材

【職務経験】
製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
【必要な能力】
GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)

【優遇されるスキル経験】
医薬品の安全管理業務 外部委託の立案、実行、管理の経験(Globalでの経験があれば尚よい。)
プロジェクトマネジメントのスキル


条件待遇

【給与】510~1,100万円程度

【就業時間】9:00~17:40 フレックスタイム,テレワーク制度あり

【休日】≪年間休日125日≫完全週休日制(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇

【福利厚生】社会保険完備、退職金制度あり、家賃補助制度有


To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Ippei Kato on +81 3 6832 8603.
応募資格 【職務経験】
製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
【必要な能力】
GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
英語、日本語で業務を遂行できる
勤務地 東京都
東京23区
勤務時間 【就業時間】9:00~17:40 フレックスタイム,テレワーク制度あり
年収・給与 550万円~1100万円
510万~1100万

求人会社概要

求人会社名 バイオ医薬品に特化した大手製薬企業
概要 同グループは、医療用医薬品における新薬事業をはじめ、バイオシミラー、診断薬、バイオケミカルの各事業が連携するユニークな事業基盤を活かして、多様な顧客ニーズを満たす高品質な製品やサービスを提供しています。

抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する日本発の「グローバルスペシャリティファーマ」となることを事業ビジョンとしています。
業種 食品・医薬品・化粧品

医薬品の安全性管理業務(CROマネジメント)

この求人の取扱い紹介会社

マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 (東京オフィス)

マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社(東京オフィス)