マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社(東京オフィス)

マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 (東京オフィス)

Associate RA Director

求人会社名 : 希少疾患に強い欧米系外資製薬メーカー

求人ID : 4085079/001_2538

仕事内容 企業の連絡窓口として、内部の関係部門と規制当局との間の製品開発に関する問題を解決

医薬品の承認を取得するための医薬品規制業務


職務内容

製品開発計画に従って、タイムリーかつ適切に製薬規制業務文書を作成

製品開発計画のための製薬規制業務スケジュールの管理

内部の関係部署と協力して、規制当局に提出される医薬品規制文書を作成、提出

必要に応じて、薬事に関する問題について下請け業者や外部の関係者と交渉

他の部署と共同で作業し、規制当局によって作成された文書をレビュー、合意し、それらを規制当局と確認して、文書を入手

日本のプロジェクトチームの日本の規制責任者としてチームを率い、グローバル規制業務サブチームに参加


理想の人材

最低でも5-10 年程の薬事申請経験を有する方

日本の薬事部門のリーダーとして3製品以上の承認経験を有する方

日本の代表としてグローバルと会話出来る英語力


条件待遇

年収最大2000 万円前後

65 才定年


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応募資格 最低でも5-10 年程の薬事申請経験を有する方
日本の薬事部門のリーダーとして3製品以上の承認経験を有する方
日本の代表としてグローバルと会話出来る英語力
勤務地 東京都
Tokyo
勤務時間 9:00 - 18:00
年収・給与 非公開

求人会社概要

求人会社名 希少疾患に強い欧米系外資製薬メーカー
概要 希少疾患に強い欧米系外資製薬メーカー
業種 その他

コンサルタントからのメッセージ

マイケルペイジは、世界の一流企業に専門分野のスペシャリストを正社員、契約社員、派遣社員として紹介するリクルーティング会社です。東京を含む世界の主要都市に36カ国、140のオフィスを持ち、この業界で40年以上の実績があります。日本オフィスは、2001年に東京港区に設立されました。
主に外資系企業様から頂く公開非公開求人案件に対し、各分野の担当コンサルタントが、ご希望に沿って仕事を紹介させて頂きます。またマイケルペイジのウェブサイトでは、転職やキャリアのアドバイスなど役立つ情報をご覧いただけます。
3000件を超える求人を扱っており、非公開の求人もございます。ぜひお気軽にご応募ください。http://www.michaelpage.co.jp

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