マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社(東京オフィス)

マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 (東京オフィス)

RA Specialist

求人会社名 : インプラント製品を取り扱う外資医療機器メーカー

求人ID : 4079100/001_2911

仕事内容 承認申請附帯業務

信頼性調査対応


職務内容

質の高い承認申請の確保

薬事申請の申請から承認までを円滑かつタイムリーにすすめるための

1)米国本社並びに海外生産拠点よりの必要情報収集並びにその情報翻訳

2)PMDA への承認申請作成並びに添付資料作成業務

3)関係当局との折衝、社内関連部門との円滑なコミュニケーション

QMS 調査申請のサポート(主担当はQA)

薬機法の適正な運用

薬機法の要求条件を順守すべく、行政機関の指導に基づき米国本社を始めとする海外生産拠点の技術、品質担当者との連携による薬事関連業務の遂行および問題解決

製品導入の最適化を推進する情報提供、教育活動等


理想の人材

大学卒業程度以上

医薬品、医療機器企業における薬事承認申請(RA)3 年相当以上の実務経験を有すること

クラスの承認取得経験を有すること

薬機法(平成26 年11 月25 日施行)適用後のQMS 等業務経験者


条件待遇

年収900 万円前後

フレックスタイム制


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応募資格 大学卒業程度以上

医薬品、医療機器企業における薬事承認申請(RA)3 年相当以上の実務経験を有すること

クラスの承認取得経験を有すること

薬機法(平成26 年11 月25 日施行)適用後のQMS 等業務経験者
勤務地 東京都
Tokyo
勤務時間 9:00 - 17:30
年収・給与 非公開

求人会社概要

求人会社名 インプラント製品を取り扱う外資医療機器メーカー
概要 インプラント製品を取り扱う外資医療機器メーカー
業種 その他

コンサルタントからのメッセージ

マイケルペイジは、世界の一流企業に専門分野のスペシャリストを正社員、契約社員、派遣社員として紹介するリクルーティング会社です。東京を含む世界の主要都市に36カ国、140のオフィスを持ち、この業界で40年以上の実績があります。日本オフィスは、2001年に東京港区に設立されました。
主に外資系企業様から頂く公開非公開求人案件に対し、各分野の担当コンサルタントが、ご希望に沿って仕事を紹介させて頂きます。またマイケルペイジのウェブサイトでは、転職やキャリアのアドバイスなど役立つ情報をご覧いただけます。
3000件を超える求人を扱っており、非公開の求人もございます。ぜひお気軽にご応募ください。http://www.michaelpage.co.jp