マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社(東京オフィス)

マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 (東京オフィス)

CMC(manager)

求人会社名 : 医薬品だけでなくその他の領域でもビジネスを展開する外資製薬メーカー

求人ID : 4077769/001_6868

仕事内容 新製品の承認申請、ライフサイクル管理、一変申請軽微変更届の管理

製品の安定供給を確保するため、市販製品の変更管理業務


職務内容

新製品の承認申請、ライフサイクル管理、一変申請軽微変更届の管理

製品の安定供給を確保するため、市販製品の変更管理業務

社内の関連部門および社外の利害関係者との交渉を通じて、規制CMC活動を管理

GMPコンプライアンス検査および海外製薬会社認定の更新を管理


理想の人材

化学物質および生物製剤の品質および製造に関する知識

日本およびICH主要国の薬局方に関する薬事法、ガイドライン、CMCに関連した通知に関する知識

新薬申請、一変申請および軽微な変更通知に関する規制要件に関する知識

海外メーカー認定およびGMPコンプライアンス検査に関する知識

当局および関連機能との交渉スキル

英語での読み書き能力、ならびに英語でのコミュニケーションおよび交渉能力

Outlook、MS Office(Word、Excel、Power Point)スキル


条件待遇

年収 800 万円前後


To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kazuhiro Toda on +XX XXXX XXXX
応募資格 化学物質および生物製剤の品質および製造に関する知識

日本およびICH主要国の薬局方に関する薬事法、ガイドライン、CMCに関連した通知に関する知識

新薬申請、一変申請および軽微な変更通知に関する規制要件に関する知識

海外メーカー認定およびGMPコンプライアンス検査に関する知識

当局および関連機能との交渉スキル

英語での読み書き能力、ならびに英語でのコミュニケーションおよび交渉能力

勤務地 東京都
Tokyo
勤務時間 9:00 - 18:00
年収・給与 非公開

求人会社概要

求人会社名 医薬品だけでなくその他の領域でもビジネスを展開する外資製薬メーカー
概要 医薬品だけでなくその他の領域でもビジネスを展開する外資製薬メーカー
業種 その他

コンサルタントからのメッセージ

マイケルペイジは、世界の一流企業に専門分野のスペシャリストを正社員、契約社員、派遣社員として紹介するリクルーティング会社です。東京を含む世界の主要都市に36カ国、140のオフィスを持ち、この業界で40年以上の実績があります。日本オフィスは、2001年に東京港区に設立されました。
主に外資系企業様から頂く公開非公開求人案件に対し、各分野の担当コンサルタントが、ご希望に沿って仕事を紹介させて頂きます。またマイケルペイジのウェブサイトでは、転職やキャリアのアドバイスなど役立つ情報をご覧いただけます。
3000件を超える求人を扱っており、非公開の求人もございます。ぜひお気軽にご応募ください。http://www.michaelpage.co.jp

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