マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社(東京オフィス)

マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社 (東京オフィス)

QA Manager

求人会社名 : 歯科領域に特化した大手医療機器メーカー

求人ID : 4073368/001_7674

仕事内容 FDA GMP / QSR、ISO 13485、および適用される国内規制を満たすために、品質システム活動が確実に実施および維持
CAPAと内部監査のプロセスを監督し、それらが効果的に機能していることの確認


Description

顧客のニーズを超えることに重点を置いた継続的な改善(プロセスと品質)の実施を特定
必要に応じて、内部の企業監査およびサプライヤー監査プログラムに参加
FDA GMP / QSR、ISO 13485、および適用される国内規制を満たすために、品質システム活動が確実に実施および維持
CAPAと内部監査のプロセスを監督し、それらが効果的に機能していることを確認
品質システムに関する社内または社外の査察におけるすべての準備およびホスティング活動を調整し、Treatサイトの品質管理担当者として行動

システムの有効性を改善するためのプロジェクトを特定し管理する
必要に応じて、品質管理システムの不適合を上級管理職に報告
品質システム関連の手順および文書の確立を支援
製造、エンジニアリング、臨床、トレーニング、その他コンプライアンス部門およびQMS改善活動部門と協力


Profile

品質システム規制に関する詳細な知識 (GMP / QSRおよびISO 13485)
あらゆる管理者、同僚、規制当局と十分な連携を取れる方

強力な書面、口頭および対人関係のコミュニケーションスキルを持ち、他者と密接に協力しながら、ハンズオンで業務を行える方

プロジェクト/人の管理のご経験がある方

WordやExcelなどのコンピュータスキル


Job Offer

年収1000 万円前後


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応募資格 品質システム規制に関する詳細な知識 (GMP / QSRおよびISO 13485)
あらゆる管理者、同僚、規制当局と十分な連携を取れる方
強力な書面、口頭および対人関係のコミュニケーションスキルを持ち、他者と密接に協力しながら、ハンズオンで業務を行える方
プロジェクト/人の管理のご経験がある方
WordやExcelなどのコンピュータスキル
勤務地 神奈川県
Kanagawa
勤務時間 9:00 - 18:00
年収・給与 非公開

求人会社概要

求人会社名 歯科領域に特化した大手医療機器メーカー
概要 歯科領域に特化した大手医療機器メーカー
業種 その他

コンサルタントからのメッセージ

マイケルペイジは、世界の一流企業に専門分野のスペシャリストを正社員、契約社員、派遣社員として紹介するリクルーティング会社です。東京を含む世界の主要都市に36カ国、140のオフィスを持ち、この業界で40年以上の実績があります。日本オフィスは、2001年に東京港区に設立されました。
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