【Clinical Pharmacology】Sr. Director Asso. Director

求人会社名 : PRAヘルスサイエンス株式会社

求人ID : NJB2010456

  • エージェント取り扱い求人
  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上

募集要項

仕事内容 ■プロジェクトのあらゆるフェーズにおいて、臨床薬理の観点から適切なアドバイスを提供し、プロジェクトがスムーズに進行するようにサポートする
■POCへ繋がる早期臨床試験にフォーカスし、医学的観点・Marketing観点・当局のRequirementなどを理解したうえで製品のターゲット・プロファイルを企画・レビューする
■Key Opinion Leaderや当局と連携しながら、対象製品プロファイルと開発計画のドラフトや課題改善に取り組む
■臨床開発・研究プログラムの設計サポートとして、IBを含む文献レビューに参加し、新規化合物の非臨床データや安全性・有効性を確認する
■ADMEやPK/PD研究を含む早期臨床開発計画概要を企画し、研究結果や報告書をレビューする
■解析企画書や治験報告書におけるPK/PDパートやPK/PD試験結果などを提供し、修正案なども提案する
■臨床薬理観点からの臨床申請資料全般のレビュー
■臨床薬理観点からのメディカル及び臨床開発チームへのアドバイス など
応募資格 【学歴・Education】
薬学博士、医師(MD)、もしくは薬学・生物系学部など臨床薬理・薬物動態に特化した分野のPhD取得者

【職務経験/専門性など・Mandatory】
5~10年の臨床薬理の実務経験
早期臨床段階から承認申請取得までの一連業務における高い専門技術(早期臨床開発と臨床薬理学に焦点を当てた臨床研究の企画などを含む)
Business Development部門と協働し、クライアントへの提案・コンサルテーションを行う事が出来る(Bid Defense、プレゼンテーションなど)
・ 臨床試験における臨床薬理、PK/PD試験、報告プロセスなどを企画・実行・推進・管理監督する能力
・ PK/PD試験関連業務の経験

【職務経験/専門性など・Preferable】
■製薬企業もしくはバイオテック系企業における10年以上の勤務経験
■幅広いTherapeutic Areaの経験、稀少疾患領域の経験があればなお可
勤務地 東京都, 大阪府
勤務時間 09:00 ~ 17:30
年収・給与 1000万円 - 2400万円
待遇 【通勤手当】全額支給 (会社規定に基づく)
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
休日・休暇 【有給休暇】12
【休日】完全週休二日制
【休日】:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など
【休暇】: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、
産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇
※年次有給休暇の休暇日数は 入社月に応じ付与されます。
雇用区分 無期雇用

求人会社概要

求人会社名 PRAヘルスサイエンス株式会社
設立 42887
資本金 2000(百万)円
従業員数 300人
概要 1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
2.労働者派遣事業
業種 食品・医薬品・化粧品

【Clinical Pharmacology】Sr. Director Asso. Director

この求人の取扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント (東京/北関東/横浜/静岡/名古屋/京都/大阪/神戸/中国)

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