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医療機器の薬事戦略

求人会社名 : 製薬メーカー(医療機器社内ベンチャー)

求人ID : NJB2026866

  • エージェント取り扱い求人
  • 上場企業
  • 語学(英語)を生かす
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 設立50年以上

募集要項

仕事内容 【具体的には】
■血管内治療デバイスの薬事業務及び関連業務
・薬事戦略策定
 PMDA相談
・ステークホルダーへの説明
・薬事申請・承認取得
・申請データ収集、評価
・信頼性調査対応
・QMS調査対応(サポート)
・申請資料作成
・行政の説明・プレゼン
・照会回答
・保険戦略策定
・経済課相談、学会との相談
・ステークホルダーへの説明
・保険適用希望書作成・適用
■プロジェクトサポート
・薬事申請サポート
・治験届(関連書類含む)作成サポート
・行政(PMDA、経済課)相談サポート
・薬監取得、情報開示請求サポート
応募資格 ■医療機器の開発プロセスを理解していること
■コンプライアンス順守に関する意識、患者尊重に対する意識が高いこと
■循環器(血管内治療)関連、医用電気機器の経験があればなお望ましい
■保険適用に関する知識と経験があることが望ましい
■薬事規制の変化と方向性を把握しており、情報収集を自主的継続的に行うこと
■当局との交渉、情報交換といったコミュニケーション能力に優れていること、あるいはその素養があること
勤務地 東京都
勤務時間 08:30 ~ 17:30
年収・給与 600万円 - 1000万円
待遇 【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
休日・休暇 【有給休暇】10
【休日】完全週休二日制
完全週休2日制(土・日)、祭日、年末年始、夏季、有給休暇
【有給休暇】(初年度10日)
※初年度の有給休暇については入社時期に応じて付与日数が異なります。
雇用区分 無期雇用

求人会社概要

求人会社名 製薬メーカー(医療機器社内ベンチャー)
概要 求人紹介時にご案内致します。
業種 食品・医薬品・化粧品

この求人の取扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント (東京/北関東/横浜/静岡/名古屋/京都/大阪/神戸/中国)

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント(東京/北関東/横浜/静岡/名古屋/京都/大阪/神戸/中国)