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日本開発センター ファーマコビジランス部 安全対策グループ 課長代理又は担当者

求人会社名 : 武田薬品工業株式会社

求人ID : NJB2027027

  • エージェント取り扱い求人
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 語学(英語)を生かす
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 設立50年以上

募集要項

仕事内容 【職務内容】
●日本における臨床試験に関する安全性業務
 ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
 ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
 ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)
 ・治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等)
 ・承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)、審査対応

● 日本における承認後の安全対策に関する業務
 ・ 市販直後調査
 ・安全性情報の評価
 ・安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)
 ・安全性定期報告等の定期報告書の作成・再審査申請における安全性評価
● グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等
応募資格 <学歴>
4年制大学(理系学部)卒業以上。修士又は博士であることが望ましい。
<実務経験>
以下のいずれかの安全対策業務経験を有することが望ましい
1.治験における安全性モニタリング計画立案
2.治験薬に関する包括的な安全対策業務(※個別症例ハンドリングではない)
3.製造販売承認申請関連業務(安全性関連パート)
4.承認後の包括的な安全対策業務(※個別症例ハンドリングではない)
5.規制にかかる定期報告類の作成
6.安全性情報の解析・評価業務
7.PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝
<スキル・資格>
薬剤師、健康科学関連分野におけるMScやPhDの資格を有する者が望ましい。
勤務地 大阪府
勤務時間 09:00 ~ 17:30
年収・給与 600万円 - 1100万円
待遇 【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
休日・休暇 【有給休暇】12
【休日】完全週休二日制


祝日
年末年始
土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など(年間123日程度)
休暇:年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
雇用区分 無期雇用

求人会社概要

求人会社名 武田薬品工業株式会社
設立 9133
従業員数 5291人
概要 医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入
業種 食品・医薬品・化粧品

日本開発センター ファーマコビジランス部 安全対策グループ 課長代理又は担当者

この求人の取扱い紹介会社

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント (東京/北関東/横浜/静岡/名古屋/京都/大阪/神戸/中国)

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント(東京/北関東/横浜/静岡/名古屋/京都/大阪/神戸/中国)