株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント(東京/北関東/横浜/静岡/名古屋/京都/大阪/神戸/中国)

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント (東京/北関東/横浜/静岡/名古屋/京都/大阪/神戸/中国)

新着 日本開発センター クオリティアシュアランス室 主席部員または課長代理

求人会社名 : 武田薬品工業株式会社

求人ID : NJB1100810

  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 語学(英語)を生かす
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 駅徒歩5分
  • 設立50年以上
仕事内容 ・品質(リスク)マネジメント
・タケダのLocal Operating Company(LOC;販社)、ライセンスパートナー(ビジネスパートナー)、Pharmacovigilance(PV)業務のサプライヤー、及び関連文書におけるPV監査・GCP監査の計画、監査の実施、その管理を行う。
・社内及びLOCにおけるPV業務・GCP関連業務の品質に関する監督、コンサルテーションを行う。
・PMDAによる再審査適合性調査の対応及び指揮を行う。その他の規制当局により行われるPV査察の対応支援を行う。また、LOCで行われる規制当局によるPV査察、GCP査察の対応支援を行う。
・関係部署と共にQuality Eventの原因を調査し、再発防止策を策定する。QualityEventの報告書を確認して、CAPAがクローズするまで管理する。
・他社によるPV監査の対応と指揮
・社内規定・手順書の薬事関連法規・通達等への適合性の確認
・監査に関する業務手順書の起案・作成・レビュー
・各業務を通じた関係者への教育
応募資格 <学歴>
4年生大学の理学薬学系学部の卒業以上

<実務経験>
GVP/GPSP/GCPの知識(規制要件やICHを熟知している)を有しており、それらの業務経験がある
Pharmacovigilance関連業務やGCP関連業務の経験がある。あるいは/及び、Pharmacovigilance監査業務やGCP監査業務等の経験があるとなお良い。

<スキル・資格>
LOCの品質をQuality Assuranceの立場からオーバーサイトし、またBPやサプライヤーが関連する法令や手順等を遵守しているかどうかをPV監査により確認します。その際、高いコミュニケーション能力が求められ、ネゴシエーションができる能力、課題解決能力、そして高い対人インパクトが求められます。また、査察時や他社からのPV監査を受ける際には社内での指揮統括を行うため、プロジェクトマネジメントの能力も要求されます。

<その他>
監査や会議のために、国内・海外の出張があります
勤務地 大阪府
勤務時間 9:00~17:30
年収・給与 800万円~1350万円
待遇 【諸手当】
借家補助、昼食補助
【通勤交通費】
全額支給
【保険】
労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険
【待遇・福利厚生】
社内融資、寮、社宅、社員持株会、財形貯蓄制度、退職金制度
休日・休暇 【年間休日】
123日
【休日】
年末年始
祝日


完全週休二日制
完全週休二日制(土・日)、祝日、メーデー、年末年始、他
【有給休暇】特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
雇用区分 無期雇用

求人会社概要

求人会社名 武田薬品工業株式会社
設立 9133
資本金 779億円
従業員数 5461名
概要 ■日本国内No1企業として、グローバルに活躍する製薬業界のリーディングカンパニー。

■ビジョン2025では、「消化器系疾患(GI)領域でのNo.1、オンコロジー(がん)におけるトップ10、中枢神経系疾患領域および新興国事業での強固なプレゼンス」を長期的な事業の目標としている。
業種 食品・医薬品・化粧品

コンサルタントからのメッセージ

メディカル・バイオ業界に精通した専門コンサルタントが、あなたをサポートいたします。

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメントは、ロンドン発祥の日系転職エージェント。
国内大手、外資系、海外進出企業など、JACだからご紹介できる求人が豊富にあります。