株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント(東京/北関東/横浜/静岡/名古屋/京都/大阪/神戸/中国)

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント (東京/北関東/横浜/静岡/名古屋/京都/大阪/神戸/中国)

新着 薬事〔東証1部 世界トップ測量器メーカー〕

求人会社名 : 企業名非公開

求人ID : NJB982408

  • 勤務地限定
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 設立50年以上
仕事内容 ■アイケア・カンパニー内の自社製品(眼科医療機器など)の薬事対応をお任せします。
●薬事法に基づく許認可申請業務
 ・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応
 ・医療機器の製造販売業・製造業・修理業・販売業にかかる許認可申請書作成と申請、審査機関対応
●薬事法及び海外医療機器規制に基づく安全管理業務
 ・当社の医療機器に関連する健康被害にかかる不具合情報の収集と措置。
●業界団体との折衝、調整
●英語力ある方は海外薬事にも携わって頂けます。
●世界各国への薬事申請及び当該国の法規制対応業務をお任せする予定です。
※カナダ・ヨーロッパ・オーストラリア・中東・アメリカなど世界各国に展開中※

申請予定国の医療機器関連法案の調査・情報収集から始まり、申請プロセスの組み立てを行います。
必要に応じて開発部門とやりとりをしながら情報を収集し、時には、開発部門に働きかけ協働しながら、申請の為のドキュメント作成・各国規制当局等とのやりとりをしていただきます
応募資格 【必須条件(いずれか)】
・医療機器の薬事申請経験(クラス2以上の経験)
・医療機器の品質管理、設計経験
・英語に抵抗がない方(入社時にTOEIC550点以上目安)
勤務地 東京都
勤務時間 8:30~17:15
年収・給与 600万円~1000万円
待遇 【諸手当】
住宅手当、家族手当
【通勤交通費】
全額支給
【保険】
労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険
【待遇・福利厚生】
退職金制度、企業年金、財形貯蓄、貸付金、持株会、共済会、独身寮、文化体育活動、会員制リゾート施設 等
休日・休暇 【年間休日】
128日
【休日】
完全週休二日制
年末年始
(土・日)、祝日、GW(8日)、夏季休暇(5連休)、年末年始(9連休)、創立記念日、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、育児休業、介護休業 等
【有給休暇】最大20日
雇用区分 正社員(期間の定めなし)

求人会社概要

求人会社名 企業名非公開
概要 求人紹介時にご案内致します。
業種 電子・電気部品

コンサルタントからのメッセージ

電気/電子/半導体業界に精通した専門コンサルタントが、あなたをサポートいたします。

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメントは、ロンドン発祥の日系転職エージェント。
国内大手、外資系、海外進出企業など、JACだからご紹介できる求人が豊富にあります。