株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント(東京/北関東/横浜/静岡/名古屋/京都/大阪/神戸/中国)

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメント (東京/北関東/横浜/静岡/名古屋/京都/大阪/神戸/中国)

新薬開発プロジェクトにおける安全対策および承認後の安全対策における戦略立案と実行

求人会社名 : 武田薬品工業株式会社

求人ID : NJB1064332

  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 語学(英語)を生かす
  • 土日祝日休み
  • 年間休日120日以上
  • 駅徒歩5分
  • 設立50年以上
仕事内容 ●日本における臨床試験に関する下記業務
1)臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー
2)グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有
3)治験薬に関する安全性シグナル評価
4)治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験薬定期報告書等)
5)承認申請における安全対策立案(M1.8.4, 1.11)、審査対応

●日本における承認後の安全対策に関する下記業務
6)市販直後調査
7)担当疾患領域の安全性情報の評価・安全対策立案
8)安全性定期報告等の定期報告書の作成
9)再審査申請における安全性評価
安全対策に関する組織横断型業務
応募資格 【学歴:必須要件】
4年制大学(文理問わないができれば理系学部)卒業以上 
あるいは下記の職務における専門性職能・職務遂行能力を説明
できる方

【職務経験等:必須要件】
以下のいずれかの安全対策業務経験を有すること
●治験における安全性モニタリング計画立案と開発計画提案、
●グローバル治験に日本が参加するための調整業務、治験薬に関する包括的な安全対策業務(※ICSRハンドリングではない)、製造販売承認申請(ただし安全対策分
野)、承認後の包括的な安全対策業務(※)、安全性解析・評価業務、PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝

【職務経験等:望ましい要件】
上記の安全対策業務において、オンコロジー領域(3年以上)あるいは細胞医療領域に関する経験を有しているとなおよい

【その他必須要件:コンピテンシー】※特に、2,3,4を重視
1)新薬開発における安全対策戦略に熱意を持って取り組むことができる社会貢献力
2)重大な安全性上の課題があらわれた際の迅速対応力・危機管理力
3)開発エキスパートチームにおいて安全対策を推進する専門性
4)社内外・国内外の関係者が集うチームへの貢献力
5)異なる意見を中立に取り上げる受容性
6)担当業務の周辺情報に関心を持つ情報収集力
7)変化する環境への変革対応力
8)あるべき環境を提案して変革する未来志向性 

勤務地 大阪府
勤務時間 9:00~17:30
年収・給与 600万円~1000万円
待遇 【諸手当】
住宅手当
借家補助、昼食補助
【通勤交通費】
全額支給
【保険】
労災保険 雇用保険 厚生年金 健康保険
【待遇・福利厚生】
社内融資、寮、社宅、社員持株会、財形貯蓄制度、退職金制度
休日・休暇 【年間休日】
123日
【休日】
年末年始
祝日


完全週休二日制
完全週休二日制(土・日)、祝日、メーデー、年末年始、他
【有給休暇】特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
雇用区分 正社員(期間の定めなし)

求人会社概要

求人会社名 武田薬品工業株式会社
設立 9133
資本金 652億円
従業員数 6638名
概要 ■日本国内No1企業として、グローバルに活躍する製薬業界のリーディングカンパニー。

■ビジョン2025では、「消化器系疾患(GI)領域でのNo.1、オンコロジー(がん)におけるトップ10、中枢神経系疾患領域および新興国事業での強固なプレゼンス」を長期的な事業の目標としている。
業種 食品・医薬品・化粧品

コンサルタントからのメッセージ

メディカル・バイオ業界に精通した専門コンサルタントが、あなたをサポートいたします。

株式会社 ジェイ エイ シー リクルートメントは、ロンドン発祥の日系転職エージェント。
国内大手、外資系、海外進出企業など、JACだからご紹介できる求人が豊富にあります。