Clinical Leader for Oncology

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : Job-00142746

  • エージェント取り扱い求人
  • 語学(英語)を生かす

募集要項

仕事内容 同社は、ヨーロッパに本社を置く国際的な薬事関係企業です。

- 治験、グローバル製品登録を通じ、社内専門家の機能チーム全体で臨床チームをリードする。チームメンバーとプロジェクト関連の目標を設定する。臨床チームメンバーにリクエストし、機能部長と共にリソースの可用性を明確にする
- オンコロジー臨床開発を代表するJPT日本プロジェクトチームのメンバーであり、オンコロジーCNDを代表するローンチチームのメンバー
- 関連主要分野と協議して、臨床開発計画CDPを準備する。承認されたCDPに対する臨床のタイムラインの計画と管理に責任を持つ。必要に応じて是正措置に積極的に取り組む
- 日本での承認迄薬品化合物のリスクベネフィット評価に責任を持つ。受領した臨床データ、関連する医療、科学情報を分析し必要に応じて行動開始あるいは決定を行う
- オンコロジーCND部長とグローバル臨床リーダー、グローバル開発リードと相談し、医療プロジェクトと研究戦略、研究結果、臨床プロジェクト結果の社内外の機関例※規制当局への伝達に責任を持つ。評価と推奨事項を準備し、それをプログラムリーダーと共に日本メディカルと開発委員会に提示する
- 戦略的アプローチの定義と主な規制文書J-CTDモジュール2sのメディカルセクションの管理に責任を持つ。グローバル臨床リーダー/グローバル開発リード、臨床サイエンス、臨床統計、規制、PHVと相談する。翻訳された治験薬概要書IBのコンパイルと保守
- マーケティング(市販製品と開発プロジェクト)に医療の専門性を提供し、TA-MAFとともにパブリケーション戦略を定義する。パブリケーションの臨床データとパブリケーション戦略の一貫性を保証する。実施詳細についてオピニオンリーダー開発とパブリケーション戦略に貢献する。適切な社外の科学諮問委員会を確立し、維持する、又、アドボカシーの開発を支援する
- 開発プロジェクトのライセンス・イン/アウトのチャンスについて医学的評価を提供する
- グローバル戦略とのコンプライアンスを保証する為に、国内の研究コンセプトを提供する
- タスクについて臨床リーダー、臨床プロジェクトマネジャー、メディカルエキスパートをコーチし、機能部長のガイダンスの下同様の疾患分野を対象とする適応症及び製品全体で、整合性のある一貫した科学的/臨床的コンテンツを確保する
応募資格 - 製薬医学及び薬剤開発での経験5年以上、薬剤開発および上市までのプロセスの理解
- 上級の英語力(TOEIC(R)テスト730点以上)
- PCスキル(Word、Excel、PowerPointの基本操作)
- 多国籍のチームおよびクロスファンクショナルチームで効果的に業務を遂行する能力

歓迎条件:
- 医師免許

人物像:
- グローバル企業における異文化が存在する中で、明確なビジョン、方向性や目的意識が持てる方
- お客様との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる方
- 厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる方
- 組織目標と整合した方策を推進するために、計画を立案し、業務に優先順位をつけることができる方
- 将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる方

語学:
- 英語:上級
- TOEIC 730
勤務地 東京都
Tokyo 23 wards
勤務時間 会社規定に準ずる
年収・給与 1100万円~1500万円
セールスポイント グローバルカンパニー

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 バイリンガルリクルートメントソリューションズ(BRS)は、日本に拠点を置く人材紹介会社であり、パーソルキャリア株式会社に所属しています。私たちは、多国籍企業であるお客様に対し、多言語に対応可能なプロフェッショナル人材の紹介サービスを以下の領域において提供しています。
BRSは、パーソルグループのグローバル人材に特化した人材紹介部門です。パーソルグループは現在、国内45社、国外45社にグループ会社を擁し、28,000社を超える企業と業務提携を結んでおり、日本で第2位の規模の人材紹介会社です。私たちは、数十年に及ぶ取引関係とネットワーク構築を利用して、採用企業様と候補者様に最適な人材紹介サービスをご提供することを目指しています。

Bilingual Recruitment Solutions is the international recruitment arm of the PERSOL group. The group currently has partnerships with over 28,000 companies making it the second largest permanent placement agency in Japan. We aim to leverage decades of business relationships and networking so as to provide clients and candidates with an unrivaled recruitment service.
業種 その他メーカー

この求人の取扱い紹介会社

パーソルキャリア株式会社 (BilingualRecruitmentSolutions)

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