パーソルキャリア株式会社(BilingualRecruitmentSolutions)

パーソルキャリア株式会社 (BilingualRecruitmentSolutions)

【東京】CRA

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : Job-00132105

  • 語学(英語)を生かす
仕事内容 同社ではデータマネジメント、統計解析と始めとしてモニタリング等の開発業務全般、さらには製造販売後調査支援に至るまで、臨床試験におけるCRO業務すべてに対応しております。

(1)治験実施医療機関を適時に手配する

- 適切な治験実施医療機関の手配その他以下に例示する事項の実施 監督下において治験サイトの選択活動をまとめ、円滑に進める、治験開始前の訪問を行う、治験デザイン、製品、および治験のタイムラインについてサイトのスタッフと十分にコミュニケーションを図る倫理委員会をまとめ、 IRB申請に備える、チームメンバーからの支援を受けて、臨床治験に係る契約書や予算計画を作成する。会議組織を立ち上げる…など
- 監督下において治験実施医療機関の立ち上げ訪問を行い、治験実施医療機関を点検し、スタッフが十分な研修を受け、治験手順に精通していることなどを確認する
- 社内の管理活動を含め、臨床治験管理システムやそれに相当するトラッカーなどの治験管理システムにおける治験情報やサイト情報を適時に更新する。

(2)治験実施医療機関の管理

- タイムリーに良質なデータを提供する CRAトレーニング、治療領域に関するトレーニング、治験責任医師の会議に出席する。プロトコル、GCP、会社の関連するポリシーやSOP、規制要件に精通したサイトスタッフを確保する。サイトの連絡窓口、モニタリング、およびデータクエリの解決を担い、企業要件ごとのデータ品質を保証する。各サイトの訪問後、企業の要件ごとにタイムリーに訪問レポートを作成して提出する。重要文書における規制要件への準拠を確保し、維持する。
患者の権利と安全を守る…治験を行っているサイトがGCP、SOP、プロトコル設計に準拠していることを確認する。規制要件および企業要件を満たすSAEレポーティングのタイムラインを確保する。
- IPマネジメント…IPの出荷、ストレージ管理、アカウンタビリティを適時かつ正確に文書化するためにサイトのスタッフを確保し、トレーニングを提供する。サイトでのIPの在庫および有効期限を確認する。

(3)治験実施医療機関の閉鎖…以下の職務の遂行を通じて、治験サイトを適切にクローズアウトおよび実装する
- 治験薬の回収、文書の照合、治験書類の保管など、サイトのクローズ訪問を行う
- 重要文書における規制要件への準拠を確保する
応募資格 - CRA経験2年以上

語学:
- 英語中級
勤務地 東京都
Tokyo 23 wards
勤務時間 会社規定に準ずる
年収・給与 500万円~700万円
セールスポイント CRA/CROのご経験が活かせます!

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 バイリンガルリクルートメントソリューションズ(BRS)は、日本に拠点を置く人材紹介会社であり、パーソルキャリア株式会社に所属しています。私たちは、多国籍企業であるお客様に対し、多言語に対応可能なプロフェッショナル人材の紹介サービスを以下の領域において提供しています。
BRSは、パーソルグループのグローバル人材に特化した人材紹介部門です。パーソルグループは現在、国内45社、国外45社にグループ会社を擁し、28,000社を超える企業と業務提携を結んでおり、日本で第2位の規模の人材紹介会社です。私たちは、数十年に及ぶ取引関係とネットワーク構築を利用して、採用企業様と候補者様に最適な人材紹介サービスをご提供することを目指しています。

Bilingual Recruitment Solutions is the international recruitment arm of the PERSOL group. The group currently has partnerships with over 28,000 companies making it the second largest permanent placement agency in Japan. We aim to leverage decades of business relationships and networking so as to provide clients and candidates with an unrivaled recruitment service.
業種 その他メーカー

コンサルタントからのメッセージ

詳細は下記までお気軽にお問合せ下さい。

Mark Griffin
Manager
Pharmaceutical
Bilingual Recruitment Solutions
PERSOL CAREER CO., LTD.
Marunouchi Bldg. 27F-28F 2-4-1 Marunouchi
Chiyoda-ku Tokyo 100-6328
Tel: +81-3-6370-8020
Dir: +81-3-6370-8228
mark.griffin@persol.co.jp
https://brs-p.jp//