パーソルキャリア株式会社(BilingualRecruitmentSolutions)

パーソルキャリア株式会社 (BilingualRecruitmentSolutions)

臨床開発(セーフティ)

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : Job-00109936

  • 上場企業
  • 語学(英語)を生かす
仕事内容 世界最大級の医療機器メーカーです。

1. 治験関連業務国内グローバル

国内外の安全性情報の収集と一次評価
PMDA報告書個別症例、外国措置、研究、定期報告の作成及び提出
PMDAからの照会事項に関する回答書作成
外国事象に関する米国本社への問い合わせ及び報告
治験施設提供用のPMDA報告事象ラインリスト作成
外部委員会追加事象の確認
本社QA部門からの問合せ対応
総括報告書、添付資料概要STED作成補助
書面調査対応補助
CRO管理Safety業務関連

2. PMS関連

Safety Plan作成補助
年次報告、再審査申請書作成補助

3. 海外データ申請関連FCD

STED作成補助
書面調査対応補助

4. 新規プロジェクト関連

プロトコール、症例報告書、治験機器概要書の作成補助
Safety plan作成
Project specific WI作成不具合報告関連
治験中の苦情報告プロセスの構築随時、QA部門と連携
Investigator meetingへの参加
文献検索業者契約手続き
外部臨床事象判定委員コンサル契約手続き随時
応募資格 下記いずれかのご経験を有する方:
- 基礎的な医学的知識を有し、インターベンション治療や製品に関わった経験3年以上
- 研究開発、臨床開発もしは品質保証などで業務経験がある方

語学:
- 英語力TOEIC650以上
勤務地 東京都
Tokyo 23 wards
勤務時間 会社規定に準ずる
年収・給与 600万円~800万円
セールスポイント 大手医療機器メーカー!複数のパイプラインを保有しています。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 バイリンガルリクルートメントソリューションズ(BRS)は、日本に拠点を置く人材紹介会社であり、パーソルキャリア株式会社に所属しています。私たちは、多国籍企業であるお客様に対し、多言語に対応可能なプロフェッショナル人材の紹介サービスを以下の領域において提供しています。
BRSは、パーソルグループのグローバル人材に特化した人材紹介部門です。パーソルグループは現在、国内45社、国外45社にグループ会社を擁し、28,000社を超える企業と業務提携を結んでおり、日本で第2位の規模の人材紹介会社です。私たちは、数十年に及ぶ取引関係とネットワーク構築を利用して、採用企業様と候補者様に最適な人材紹介サービスをご提供することを目指しています。

Bilingual Recruitment Solutions is the international recruitment arm of the PERSOL group. The group currently has partnerships with over 28,000 companies making it the second largest permanent placement agency in Japan. We aim to leverage decades of business relationships and networking so as to provide clients and candidates with an unrivaled recruitment service.
業種 医療機器

コンサルタントからのメッセージ

詳細は下記までお気軽にお問合せ下さい。

Tomomi Nakamura
Manager
Medical Device
Bilingual Recruitment Solutions
PERSOL CAREER CO., LTD.
Marunochi Bldg. 27F-28F 2-4-1 Marunochi
Chiyoda-ku Tokyo 100-6328
Tel: +81-3-6370-8020
Dir: +81-3-6370-7869
tomomi.nakamura@persol.co.jp
https://brs-p.jp//