パーソルキャリア株式会社(BilingualRecruitmentSolutions)

パーソルキャリア株式会社 (BilingualRecruitmentSolutions)

【東京】Clinical Data Management (Senior Specialist)

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : Job-00071048

  • 上場企業
  • 語学(英語)を生かす
仕事内容 業務内容
本ポジションは、データ管理機能を代表して、割り当てられた臨床試験や日本のNDA提出のための全臨床データ管理活動をリードする、プロフェッショナルな個人貢献者です。機能横断したカウンターパートと密接に連携し、データ管理をタイムリーかつ効率的に進めます。
臨床試験のデータマネジメント業務
国内外CRO、その他ベンダーマネジメント バジェットの管理を含む
CRF設計、データベースの構築指示、データレビュー、コーディングレビュー、電子データ申請準備 等

主な責任
複数のプロジェクト活動のデータ管理戦略、企画、実行に責任を持ちます。臨床試験データベースの品質を保証し、タイムリーかつ正確にデータベースを分析の臨床開発のために提供します。

説明責任
割り当てられた臨床試験のデータ管理活動のESP選択についての情報を提供し、ESPとの契約をリードする。
DM CROとその他ベンダーとの契約のために調整する EDC、PKオフィス、SDオフィス等。
担当する臨床試験のR&D予算計画のために予算情報を提出する。
PED/治験実施計画書レビュー…データの収集と処理の時点で、可能性のある効果的な意見を伝える。
CRFデザイン
治験実施計画書の目的を満たすのに必要なデータを特定し、適切なeCRFフォーマットを作成する。
研究特有部分のインプットをリードする。
応募資格 必須条件:
医薬品開発に関する実務経験
データマネジメントに関する実務経験
データマネジメントシステムに関する知識、使用経験
勤務地 東京都
Tokyo 23 wards
勤務時間 会社規定に準ずる
年収・給与 500万円~1000万円
セールスポイント グローバル製薬メーカーにてクリニカルデータマネジメント

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 バイリンガルリクルートメントソリューションズ(BRS)は、日本に拠点を置く人材紹介会社であり、パーソルキャリア株式会社に所属しています。私たちは、多国籍企業であるお客様に対し、多言語に対応可能なプロフェッショナル人材の紹介サービスを以下の領域において提供しています。
BRSは、パーソルグループのグローバル人材に特化した人材紹介部門です。パーソルグループは現在、国内45社、国外45社にグループ会社を擁し、28,000社を超える企業と業務提携を結んでおり、日本で第2位の規模の人材紹介会社です。私たちは、数十年に及ぶ取引関係とネットワーク構築を利用して、採用企業様と候補者様に最適な人材紹介サービスをご提供することを目指しています。

Bilingual Recruitment Solutions is the international recruitment arm of the PERSOL group. The group currently has partnerships with over 28,000 companies making it the second largest permanent placement agency in Japan. We aim to leverage decades of business relationships and networking so as to provide clients and candidates with an unrivaled recruitment service.
業種 その他メーカー

コンサルタントからのメッセージ

詳細は下記までお気軽にお問合せ下さい。

Koto Ikeda
Consultant
Pharmaceutical
Bilingual Recruitment Solutions
PERSOL CAREER CO., LTD.
Marunouchi Bldg. 27F-28F 2-4-1 Marunouchi
Chiyoda-ku Tokyo 100-6328
Tel: +81-3-6370-8020
Dir: +81-3-6370-8015
koto.ikeda@persol.co.jp
https://brs-p.jp/