パーソルキャリア株式会社(BilingualRecruitmentSolutions)

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【東京/大阪】Study Manager for Oncology

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : Job-00053129

  • 語学(英語)を生かす
仕事内容 業務内容:
クリニカルオペレーションから抗がん剤領域を担当するStudy Manager(StM)あるいはCountry LeadMonitor(CLM)を公募します。
* StMは、Phase IからPhase IIIにおいて、承認申請に必要となる臨床データを収集するために、ClinicalDevelopment Planに沿って、臨床試験の実施責任者として臨床試験の立ち上げ、実施、終了並びに規制当局の査察に係る全てのオペレーション業務に対して責任を負います。
* CLMは、Global試験における国内の実施責任者としてonitoring Teamをリードし、臨床試験のモニタリング業務並びに規制当局の査察に係る業務に対して責任を負います。臨床試験は比較的長期間に及ぶため、予定された予算、タイムラインを守るために予想される/潜んでいる問題点を早期に検知分析し、その対応策を積極的に講じることが必要となります。直接StM及びCLMともに、Global teamと連絡を密にとり、協働で試験を実施します。
* また、これらの業務の遂には、医薬品開発に関する規制要件であるGCP(Good Clinical Practice)並びに社内の標準操作手順書(SOP)に則ってうためこれらの知識が必須となり、さらにグローバルチームを含む社内の他部署あるいは外部ベンダー(CRO、中央検査測定会社等)との協働も必要です。
応募資格 応募条件:
* 抗がん剤の臨床開発の経験が3年以上
* 英語TOEIC 730点以上
※ディスカッション、テレカン、海外出張時のミーティング参加できるレベル
* PCスキル(ワード、エクセル、パワーポイントの基本操作)
* Study Manager(臨床試験の責任者)、Monitoring Leader(臨床試験のモニタリング責任者)あるいはClinical Project Manager(開
勤務地 東京都
Tokyo 23 wards
勤務時間 会社規定に準ずる
年収・給与 650万円~1200万円
セールスポイント Oncology specialist

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 同社は、ヨーロッパに本社を置く、国際的な薬事関係企業です。同社の扱う処方分野は、心臓血管、神経、血液など多岐に渡ります。
業種 医療機器

コンサルタントからのメッセージ

"詳細は下記までお気軽にお問合せ下さい。

Koto Ikeda
Consultant
Pharmaceutical
Bilingual Recruitment Solutions
PERSOL CAREER CO., LTD.
Marunouchi Bldg. 27F-28F 2-4-1 Marunouchi
Chiyoda-ku Tokyo 100-6328
Tel: +81-3-6370-7460
Dir: +81-3-6370-8015
koto.ikeda@persol.co.jp
http://igs.inte.co.jp"

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