パーソルキャリア株式会社(BilingualRecruitmentSolutions)

パーソルキャリア株式会社 (BilingualRecruitmentSolutions)

【QA】Quality Assruance Specialist

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : Job-00046085

  • 語学(英語)を生かす
仕事内容 製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を実施する。
- 品質情報の評価
- 変更管理
- 品質向上のためのプロセス構築改善
- 薬機法、ISO13485、JIS規格などへのコンプライアンス維持
品質情報の評価
- 製品の不具合の評価及び原因調査依頼。
- 顧客(医師、患者、事業部)に対する品質情報(解析報告書、訪問説明)の提供。
- 品質を維持するための入荷試験、点検項目等の決定および文書化。
- 回収の計画、他部門(製造元含む)との合意形成/調整、行政への報告等を行う。
- 製品品質のトレンディングをおよび、必要なCAPA(是正、予防措置)の立案実行。
- 不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定/実行。

変更管理
- 海外製造元の製造、開発のプロセスの理解し、仕様変更やプロセスの変更による品質への影響を評価し製造元に変更の可否の通知とモニタリング。

品質向上のためのプロセス構築改善
- 不具合の原因究明(海外製造元と協力し担当製品に発生した不具合の原因究明および製品の改善提案。

薬機法、ISO13485、JIS規格などへのコンプライアンス維持
- プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理
応募資格 Must Haves (Minimum Requirements)
Knowledge/Education
- 学士以上(機械電気など理工系卒が望ましい)
 
Job Experience
QMS省令に関する知識(必須)
以下の経験のいずれかがあることが望ましい。
- 製品設計、開発業務(医療機器に限らない)
- 工場での製造経験(医療機器に限らない)
- 修理経験(医療機器に限らない)
勤務地 東京都
Tokyo 23 wards
勤務時間 会社規定に準ずる
年収・給与 800万円~1000万円
セールスポイント 世界最大級のヘルスケアカンパニーです。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 医療機器のリーディングカンパニーとして世界的に有名な企業です。同社の医療技術は日々数万人を助けています。
また医療業界にご興味ある方々にとっては、今後のキャリア形成に多くの機会を与える企業になりますので大変魅力的です。
業種 医療機器

コンサルタントからのメッセージ

"詳細は下記までお気軽にお問合せ下さい。

Tomomi Nakamura
Consultant
Medical Device
Bilingual Recruitment Solutions
PERSOL CAREER CO., LTD.
Marunochi Bldg. 27F-28F 2-4-1 Marunochi
Chiyoda-ku Tokyo 100-6328
Tel: +81-3-6370-7460
Dir: +81-3-6370-7869
tomomi.nakamura@persol.co.jp
http://igs.inte.co.jp/"