Clinical Trial Operation Manager

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : KYA-0061

  • エージェント取り扱い求人
  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • 土日祝日休み

募集要項

仕事内容 米系グローバルファーマが、臨床開発オペレーションユニットを横断的にマネジメントするマネージャーポジションを求めています!

■レポート元である臨床開発オペレーションスタッフ(Clinical Trial Managers<CTMs>、Clinical Trial Monitors<CTMs>、Clinical Trial Associates<CTAs>、Site Relationship Managers、Study Start-up Specialists、Site Contract Leads)の割り当てとコーディネーション(軋轢調整、問題解決、危機管理)
■各治験プロジェクト遂行の監督(スケジュール、予算承認を含む)
■規制当局による監査対応サポート(CAPA対応に伴うリソース・ツール割り当てを含む)
■人事評価への参画
■社内ステークホルダー(メディカル、薬事、PV、マーケットアクセス、HR、等)との情報共有
■社外ステークホルダー(治験実施施設、Investigators、製薬業界団体、厚労省、PMDA、等)とのパートナーシップコミュニケーション
応募資格 <必須経験・スキル>
■大卒以上
■新薬メーカーにおける5年以上の臨床開発オペレーション業務経験
■臨床開発オペレーションにおけるラインマネージャー経験(人員割り当てを含むピープルマネジメント経験)
■GCP、ICHガイドラインを含む臨床開発規制事項に関する深い知識
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

年齢 40歳~50歳まで
【年齢制限理由】
技能等の継承の観点から特定の職種において労働者数が相当少ない特定の年齢層に限定するため
勤務地 東京都
東京
勤務時間 社内規定に準ずる。
年収・給与 上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 医療用医薬品の研究・開発・販売
業種 食品・医薬品・化粧品

この求人の取扱い紹介会社

株式会社インテグリティ (本社)

株式会社インテグリティ(本社)

担当コンサルタント

安川 浩 (ヤスカワ コウ)

コンサルタント歴 : 7年

  • メディカル
  • 経営幹部・コンサル
  • 素材・化学・バイオ・食品関連
  • その他(クリエイティブ・医療系)