開発薬事プロフェッショナル

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : KYA-1213

  • エージェント取り扱い求人
  • 語学(英語)を生かす
  • 土日祝日休み

募集要項

仕事内容 ☆癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、グローバル臨床開発を推進する開発薬事プロフェッショナルを求めています!

■欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意
■治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
■新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
■欧米アジアの治験申請及び承認申請等の支援
■最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
■国内公知申請対応(未承認薬等検討会議からの開発要請を含む)
応募資格 <必須経験・スキル>
■大卒以上
■新薬メーカーにおける3年以上の開発薬事実務経験
(e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる)
■承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめた経験
(e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる)
■日本の申請戦略の策定経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話):TOEIC850点以上のレベル

<尚可経験・スキル>
■欧米アジアにおける申請戦略の策定経験
(e.g.欧米日のデータパッケージを説明できる又はアジア地域での申請要件を説明できる)
■公知申請の経験
年齢 31歳~40歳まで
【年齢制限理由】
技能等の継承の観点から特定の職種において労働者数が相当少ない特定の年齢層に限定するため
勤務地 東京都
東京都
勤務時間 社内規定に準ずる。
年収・給与 800万円 ~ 1,200万円
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
業種 食品・医薬品・化粧品

開発薬事プロフェッショナル

この求人の取扱い紹介会社

株式会社インテグリティ (本社)

株式会社インテグリティ(本社)

担当コンサルタント

安川 浩 (ヤスカワ コウ)

コンサルタント歴 : 7年

  • メディカル
  • 経営幹部・コンサル
  • 素材・化学・バイオ・食品関連
  • その他(クリエイティブ・医療系)

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