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Regulatory Affairs Line Manager(心循環器領域)

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : KYA4211LM

  • エージェント取り扱い求人

募集要項

仕事内容 米系グローバルメディカルデバイスメーカーが、心循環器領域製品の薬事戦略の構築と承認申請業務をリードするラインネージャーを求めています!

■10名超のチームメンバーのピープルマネジメント(人材育成含む)、プロジェクトマネジメント
■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を申請担当者と共に立案する。
■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、申請担当者に質の高い申請書を効率よく作成させ、審査当局に提出し、承認取得する。
■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。
■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。
応募資格 <必須経験・スキル>
■大卒以上
■医療機器の相応な薬事申請業務(クラス4の医療機器の薬事申請経験があれば尚可)
■プロジェクトマネジメント経験
■ピープルマネジメント経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話):TOEIC850点以上のレベル
年齢 40歳~50歳まで
【年齢制限理由】
技能等の継承の観点から特定の職種において労働者数が相当少ない特定の年齢層に限定するため
勤務地 東京都
勤務時間 9:00~17:30
※フレックス有り
年収・給与 1300万円~1600万円
1,300万~1,600万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 医療機器の研究開発・製造・輸入・販売
業種 医療機器

Regulatory Affairs Line Manager(心循環器領域)

この求人の取扱い紹介会社

株式会社インテグリティ (本社)

株式会社インテグリティ(本社)

担当コンサルタント

安川 浩 (ヤスカワ コウ)

コンサルタント歴 : 7年

  • メディカル
  • 経営幹部・コンサル
  • 素材・化学・バイオ・食品関連
  • その他(クリエイティブ・医療系)