Clinical Real World Evidence Lead

求人会社名 : 米系グローバルファーマ

求人ID : KYA-0194

  • エージェント取り扱い求人
  • 中途入社5割以上
  • 外資系
  • 管理職・マネージャー
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • フレックスタイム制
  • 駅徒歩5分
  • 設立50年以上
  • 語学(英語)を生かす
  • リモートワーク

募集要項

仕事内容 ☆米系グローバルファーマが、製品の臨床的エビデンス創出の為の企業主導研究ならびに研究者主導研究の立案と推進を実行あるいはサポートするプロフェッショナルリードを求めています!

<業務内容>
■企業主導研究(CIS)の立案と実行
ー計画立案、予算管理、実行、結果公表までのプロセスにおいて、スタディチームの一員として、社内関連部門(研究開発本部、法務・コンプライアンス部門、購買部門、ファイナンス部門 等)及び米国本社及び社外パートナーとの協働を行う。
ー研究立案フェーズでは、研究タイムライン、予算計画を立案するとともに、研究の実施可能性評価をリードする。
開始準備フェーズでは、ベンダー選定や施設選定や各種契約書作成や社内規定アセスメント等、多岐にわたる業務を担当し、タイムライン通りに研究開始を達成できるようプロジェクトを推進する。
ー実行フェーズでは、ベンダーマネジメントやコストマネジメントやスケジュールマネジメントを通じて、計画通りプロジェクトが推進するよう管理する。また、研究のクオリティ担保に努める。
社内関連部署との連携をとりながら、倫理指針や各種法規制やガイドラインに基づき研究を進め、コンプライアンス遵守に努める。
ー米国本社主導研究の場合、本社担当者と協業しプロジェクト推進に努める。
■研究者主導研究(IIS)のサポート
ー研究申請支援、採択案件の契約、研究資金や研究用薬剤/化合物の提供、研究開始準備、実施、結果報告の全プロセスを通して、社内関連部門と協業しながら研究者/研究機関及び米国本社担当者等との調整/交渉を行い、IIS支援のオペレーションを管理・実行する。
ー新たな治療法の研究が進むがん領域においては医師主導治験もIIS支援制度の対象とし、審査により採択された場合は研究資金や治験薬の供与を行うことで、将来の新規がん治療法の開発を支援する。
ー前例のない、新規の研究支援制度の導入に際して、社内関連部門と連携/協働し創造的に解決策を見出す。
ー米国本社が全世界で展開するIIS支援制度の最新情報を社外ホームページに掲載し、申請を検討する研究者に対しては、社内関連部門と連携して制度や手順についての詳細情報を提供する。
ー研究者所属研究機関との研究契約に際しては、契約書案の作成や契約交渉や締結手続きを行う。
ー研究開始後は、契約に基づき研究進捗(Publication状況を含む)を確認し、研究用薬剤/化合物提供の手配、及びマイルストンに応じた研究費の支払い手続きを行う。
応募資格 <必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬企業、CROまたは研究機関における5年以上のスタディマネジメントまたはオペレーション経験(治験、臨床研究を問わない)
■組織横断的なプロジェクトマネジメント業務経験
■ビジネスレベルの英語力 (電話会議やメールでのコミュニケーションができる方。TOEIC 800点以上が目安)

<尚可経験・スキル>
■PMP(Project Management Professional)資格
■治験や臨床研究に関する契約書作成又は契約交渉の経験
年齢 30歳~40歳まで
【年齢制限理由】
技能等の継承の観点から特定の職種において労働者数が相当少ない特定の年齢層に限定するため
勤務地 東京都
勤務時間 9:00-17:30
※フレックス制度有り
年収・給与 700万円~1100万円
年収は目安です、前職・経験・能力を考慮して当社規定により決定されます。
待遇 試用期間3ヶ月

求人会社概要

求人会社名 米系グローバルファーマ
概要 医療用医薬品の研究開発・輸入・製造・販売
業種 食品・医薬品・化粧品

この求人の取扱い紹介会社

株式会社インテグリティ (本社)

株式会社インテグリティ(本社)

担当コンサルタント

安川 浩 (ヤスカワ コウ)

コンサルタント歴 : 7年

  • メディカル
  • 経営幹部・コンサル
  • 素材・化学・バイオ・食品関連
  • その他(クリエイティブ・医療系)