CMC開発薬事サイエンティスト(バイオ製品あるいは合成品)

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : KYA-0244

  • エージェント取り扱い求人
  • 外資系
  • 語学(英語)を生かす
  • 勤務地限定
  • 土日祝日休み

募集要項

仕事内容 ■承認申請資料(CTD)のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、安定性、等)の作成
■開発品に関するCMC上の問題点の抽出並びにリスク評価とその対応策の提示
■規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報の国内・海外関連部門への提供
■承認取得のための当局対応
■CMCに係わる変更情報の評価/薬事対応(一変申請等)
■グローバル関係者と連携したCMC関連事項の戦略的対応策の検討

応募資格 <必須経験・スキル>
■理系修士修了以上
■CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤に関する分析業務経験あるいはCMC薬事実務経験
■英語力(TOEIC750点以上のレベル)

<尚可経験・スキル>
■海外とのコミュニケーション経験 
■申請資料(CTD)作成経験 
勤務地 東京都
勤務時間 社内規定に準ずる。
年収・給与 600万~850万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 医療用医薬品の研究開発・製造・販売
業種 食品・医薬品・化粧品

CMC開発薬事サイエンティスト(バイオ製品あるいは合成品)

この求人の取扱い紹介会社

株式会社インテグリティ (本社)

株式会社インテグリティ(本社)

担当コンサルタント

安川 浩 (ヤスカワ コウ)

コンサルタント歴 : 6年

  • メディカル
  • 経営幹部・コンサル
  • 素材・化学・バイオ・食品関連
  • その他(クリエイティブ・医療系)