CMC薬事マネージャー

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : KYA-0221

  • エージェント取り扱い求人
  • 外資系
  • 管理職・マネージャー
  • 語学(英語)を生かす
  • 勤務地限定
  • 土日祝日休み

募集要項

仕事内容 ■グローバル/リージョナルCMC薬事部門と連携した、日本における申請資料(MDA/CTD)・治験届(CTN)のCMCパートの作成/アップデート
■日本の規制当局(PMDA)とのコミュニケーション/ネゴシエーション
■臨床開発段階における治験薬に関するCMC情報の提供
■外国製造業者認定(FMA)の登録・変更申請業務
応募資格 <必須経験・スキル>
■大卒以上
■製薬企業における7年以上のCMC薬事あるいはCMCオペレーション業務経験(生物製剤を含む製品の申請や治験届に関する業務に関わった経験)
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

<尚可スキル>
■修士号・博士号




勤務地 東京都
勤務時間 社内規定に準ずる。
年収・給与 1,000万~1,300万
※年収はあくまでも目安です。前職・経験。能力を考慮して、当社規定により決定されます。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 医療用医薬品の開発・製造・販売
業種 食品・医薬品・化粧品

この求人の取扱い紹介会社

株式会社インテグリティ (本社)

株式会社インテグリティ(本社)

担当コンサルタント

安川 浩 (ヤスカワ コウ)

コンサルタント歴 : 6年

  • メディカル
  • 経営幹部・コンサル
  • 素材・化学・バイオ・食品関連
  • その他(クリエイティブ・医療系)