株式会社インフォエックス(本社)

株式会社インフォエックス (本社)

信頼性保証・薬事担当

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : 60

仕事内容 ?@医薬品製造に関わる信頼性保証業務
・国内、海外製造所/原料・資材メーカーへのGMP監査、製造管理
・国内外当局および顧客からのGMP査察対応、調整業務
・GMPの観点からの品質保証/信頼性保証業務
(変更管理、逸脱管理、教育訓練、自己点検など)

?A医薬品製造業の変更届など業許可関係の対応
・各工場の薬事担当者との適切な連携
・業許可証のメンテナンス
応募資格 【必須経験】
製薬会社または医薬品受託製造会社における以下業務のうち、
いずれかの経験を3年以上お持ちの方

?@医薬品GMPの信頼性保証(品質保証)業務経験
 GMP管理下における医薬品製造の工程管理、信頼性保証、規制対応、
 査察対応、製造標準書の作成、現場部門に対するGMP教育などの経験者
?A医薬品製造所の薬事申請業務経験
?B国内外当局および顧客からの査察対応経験
・薬学部卒業程度の薬学基礎知識
・国内の薬事法、GMPに関する知識

【歓迎要件】
・英語力
・薬剤師資格
年齢 30歳~40歳まで
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成のため若年者等を採用するため(職務経験不問)
勤務地 東京都
勤務時間 詳しくは面談時にご説明致します。
年収・給与 非公開
面接時にお伝えします。
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、
 慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
その他 【勤務時間】 9:00~17:30

【待遇/福利厚生】 
 各種社会保険完備、従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務)
 育児支援制度(ケアリーブ、ケアフレックス、時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
資本金 100百万円
概要 医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして、お客様の様々なニーズに対応してきました。シミックCMOは、大手製薬会社の主力工場として培った確かな技術力と高い品質保証力を継承し、さらにCMO専業会社としての効率的な生産体制で、お客様の高度な要求に的確にお応えいたします。
業種 福祉・介護関連