株式会社インフォエックス(本社)

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新着 医薬品の品質保証及び安全管理技術者

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : 43

仕事内容 医薬品の品質管理・安全管理・製造管理業務・学術業務 (※主は安全管理業務)
 1)医薬品安全管理責任者(第1種医薬品製造販売業)
   市場調査、市場クレームに対する対応、コールセンター対応、MRへの教育等の実務を含む
 2)第1種医薬品製造販売業に係る手順書整備、都庁査察の対応
 3)品質管理業務(品質クレームの検証、ユーザー対応等)
 4)製造委託の対応
応募資格 【必須となる資格・スキル・経験年数】
1)医薬品製造販売業の、安全管理業務を3年以上の経験がある方(薬事法上必須)
2)医薬品製造販売業に係る手順書類の改訂・検討の経験がある方
3)医薬品の品質保証業務又は学術業務の経験がある方

【あれば望ましい資格・スキル・経験など】
 1) 薬剤師免許
 2) ユーザークレーム対応(カスタマーサービス業務)のご経験
 3)国内外の薬事関係法令基づき、法令解釈、
   それに基づいた施策(添付文書、その他配布文書、包装表示等)の検討のご経験

【学歴】
大卒以上

【専門分野】
生物系、又は化学系。
特に薬学系が望ましいですが経験を重視します。

【職場情報】
■「お客様の要求品質に答える魅力的な製品の提供」
 一般的には開発部門がまず製品の設計でこの命題に答えようとしますが、
 品質保証部門は、新製品の検証、上市された製品に関する情報提供、クレーム対応等を通して、
 お客様満足度の向上に貢献すべくそれぞれの課題に取り組んでいます。
 それぞれの課題への責任感を持ちながら、各自のベクトルを合わせて進めているため、
 活気がある中でお互いの信頼関係があるところが、職場の魅力になっています。
■医薬品関係事業は、医療機器事業と比較して規模が小さいため少人数で対応していますが、
 担当者は少数精鋭を旨とし、新製品の検証やMR(医薬情報担当者)を通じたユーザー対応等、
 互いに協力しながら仕事に取り組んでいます。

【採用職場の業務内容】
コニカミノルタの医療関連製品(医療機器、医薬品)の品質保証業務 
■品質保証業務(医療機器、医薬品)
■市販後安全管理業務
 (医療機器、医薬品のリスクマンエジメント審査、副作用等の安全性情報収集・分析・FB、)
■新製品妥当性評価(信頼性、安全性)
■市場クレーム対応(原因解析、開発部門への応援要請、生産部門への改良要望等)

【携わる製品】
診断用医薬品
■造影剤(オイパロミン、イオパーク、ガドペンテト酸メグルミン静注液)
■体外診断薬(GATテストキット、新規開発製品)
■その他画像診断装置以外の新規医療製品(機器含む)
年齢 ~35歳まで
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成のため若年者等を採用するため(職務経験不問)
勤務地 東京都
勤務時間 詳しくは面談時にご説明致します。
年収・給与 非公開
面接時にお伝えします。
休日・休暇 ・年間所定休日は125日(閏年は126日)です
・週休2日制、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度 ほか

【身につくスキル】
■影剤の商品知識(自社、他社)
■造影剤副作用症例の知識
■造影剤特有の市場クレームの知識

【求める人物像】
■コニカミノルタの診断薬事業の発展に貢献する意欲があり、
 何事にもチャレンジし、最後までやりとげる責任感のある方
■自分の業務範囲に拘泥することなく関連業務にも積極的に働きかけ、
 チームとしての成功を求める事ができる方
■部下・同僚に対し、自らの経験や知識を元に業務に関する指導や協力ができる方

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 「新しい価値の創造」という経営理念のもと、お客様や社会にとって価値のある、当社ならではの「新しい価値」を創造し、提供することによって、より質の高い社会の実現を目指した事業活動を展開しております。
世界中のオフィスで活躍する複合機(MFP)や商業印刷において存在感を高めているデジタル印刷システムなどの情報機器はもとより、液晶パネルの基幹部材であるTACフィルムを始めとした各種光学デバイスおよび光センシング技術を用いた計測機器などの幅広い商材を有する産業用材料・機器、デジタルX線画像診断システムを中心としたヘルスケア製品など、各事業分野で高品位の製品とサービス・ソリューションを提供しています。
業種 精密機器・計測機器