ヘイズ・スペシャリスト・リクルートメント・ジャパン株式会社(大阪オフィス)

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【今週の新規求人】医療機器臨床・薬事戦略(管理職)

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : OSK-MHOSK1016830

仕事内容 ■医療機器の薬事戦略構築業務
・ 開発部門、医療従事者と協業して、医療機器の臨床開発を行う。(安全性・有効性評価試験の計画立案 等)
・ 医療機器の薬事承認を得るうえで、効果的な薬事戦略を構築する。
・ PMDA相談を含む、関係機関との折衝を行う。
応募資格 【必須要件】
■ 薬機法・GCP省令の知識
■医療機器における臨床開発の経験・知識
■ 英語力 : 英語による実務経験有
■ 大学卒業以上

■ クラスIII以上の医療機器の承認申請の知識経験
■ PMDA相談(開発前相談、治験要否相談)の知識経験

【歓迎要件】※マストではありません※
■ 薬事・臨床開発部門でのマネジメント経験
■ 能動医療機器、ME機器/システム の臨床開発業務経験
■ 医療機器の治験 及び 治験総括報告書作成の業務経験
■ 臨床評価報告書作成の業務経験
■ QMS省令の知識経験
■ 医学系/理工系の専攻
■ 海外薬事申請経験
■ QSR・MDR・CARの知識/経験
勤務地 兵庫県, 大阪府
勤務時間 規定による
年収・給与 800万円~1200万円
800万円 ~ 1200万円まで
休日・休暇 年間125日  (内訳)土曜・日曜・祝日  その他(慶弔休暇、介護休暇等)
備考 ご興味のある方は、履歴書及び職務経歴書をワード又はエクセル(MS Officeフォーマット可、pdfその他不可)にて下記の担当コンサルタントまでお送り下さい。
また、英文のレジュメをお持ちの場合は、同様にお送り下さい。

尚、応募総数が予想を超える場合は、弊社の書類選考を通過された方のみにご連絡を差し上げることを予めご了承頂ければ幸いです。

miho.hamauchi@hays.co.jp

宜しくお願い致します。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 世界で需要拡大が見込まれる領域を中心に製品企画を行い、将来に向けた開発、製造、販売体制を構築します。
業種 医療機器 食品・医薬品・化粧品