株式会社グローバル・リサーチ(株式会社グローバル・リサーチ)

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新着 【東証一部上場メーカー】 薬事業務担当者

求人会社名 : 東証一部上場 機械メーカー

求人ID : 85829

  • 上場企業
  • 土日祝日休み
  • U・I ターン歓迎
  • 急募求人
  • 語学(英語)を生かす
仕事内容 医療機器の承認申請準備、PMDA窓口、監査対応。
薬機法、その他法規制調査及び社内基準の制定。
顧客(医療機器薬事部門)連携による申請準備。
他、滅菌バリデーション方法の確立、製品薬事(品目仕様等)、QMS関連。
応募資格 薬事担当として2~3年程度の経験がある方

【優遇する要件】
・メーカーもしくは医療機器商社にてクラス4機器・器具の承認申請経験を有する方
・PMDA相談(無料・有料問わず)経験を有する方
・製造販売承認申請書の作成もしくは製造販売承認申請のコンサルタント業務が行える方
・滅菌バリテーション、生体適合性試験、QMS省令について、適合性の確認ができること
クラス4機器・器具の承認申請経験を有する方
英語スキル:あれば尚可
年齢 43歳~52歳まで
【年齢制限理由】
技能等の継承の観点から特定の職種において労働者数が相当少ない特定の年齢層に限定するため
勤務地 群馬県, 東京都
東京本社又は 富岡工場(群馬県富岡市)
勤務時間 社内規定に準ずる
年収・給与 500万~900万円
待遇 会社規定に準ずる

求人会社概要

求人会社名 東証一部上場 機械メーカー
概要 東証一部上場の歴史ある成長企業です
車載機器、通信機器、医療機器の開発、製造、販売を事業としております
業種 重電・産業用電気機器 医療機器

コンサルタントからのメッセージ

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