英語/薬事担当者(医療機器/体外診断用医薬品/原薬など)/東証一部上場企業の子会社

求人会社名 : 医療機器・原薬を対象とした薬事関連業務の受託事業・コンサルティング

  • エージェント取り扱い求人
  • シニア歓迎
  • 土日祝日休み

募集要項

仕事内容 医療機器・原薬等の薬事関連業務を担当して頂きます。
具体的には、
■医療機器・体外診断用医薬品
(国内取引)
・PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り
(海外取引)
・Gap分析、PMDAへの対面助言申込、相談資料作成・同席、外国製造所登録申請書作成/提出、申請品目の承認/認証申請資料の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り
・選任製造販売業者としてのGVPに基づく製造販売後安全管理業務、及びQMSに基づく品質情報管理業務
■原薬
(国内取引)
・マスターファイル案の作成
(海外取引)
・外国製造所認定申請書作成/提出、マスターファイル案の作成、国内管理人としての医薬品製造販売業者とのコミュニケーション
を行います。
応募資格 【必須スキル/経験】
■医療機器・医薬品・医薬部外品・原薬・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上

【歓迎スキル/経験】
■海外臨床データや国内治験データを扱った申請資料作成経験
■英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有
勤務地 東京都
千代田区
勤務時間 9時00分~17時45分(実働7時間40分)
※コアタイム:11:00~15:00
※フレックスタイム:7:30~22:00
年収・給与 500万円~
想定年収:500万円~
待遇 労災保険、雇用保険、健康保険、厚生年金
試用期間:3ヶ月  
※試用期間中の待遇に変更はありません。
休日・休暇 土、日、祝

求人会社概要

求人会社名 医療機器・原薬を対象とした薬事関連業務の受託事業・コンサルティング
概要 医療機器・原薬を対象とした薬事関連業務の受託事業・コンサルティング
業種 通信・ISP・データセンター 病院・医療機関

英語/薬事担当者(医療機器/体外診断用医薬品/原薬など)/東証一部上場企業の子会社

この求人の取扱い紹介会社

株式会社グローバルリーフ (本社)

株式会社グローバルリーフ(本社)

担当コンサルタント

山崎  雅永 (ヤマザキマサナガ)

コンサルタント歴 : 10年

  • 外資系企業
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  • 営業