Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

求人会社名 : 世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業

求人ID : 30811

  • エージェント取り扱い求人
  • 中途入社5割以上
  • 働くママ在籍
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • フレックスタイム制
  • U・I ターン歓迎
  • 語学(英語)を生かす

募集要項

仕事内容 1 主にグローバル治験の安全性情報業務
2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
- PV関連ドキュメントの作成
3 クライアント対応
応募資格 学歴:専門各種学校卒以上
【必須(MUST)】
PV業務経験(1年以上が望ましい)。
国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方。
グローバルとやり取り可能な英語力。(Speaking,Listening,Writing,Readingすべて)
※当社のPVGではGlobalとのつながりが深く、日常的に英語を使います。
ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験1年以上。
PV業務のうち入力・評価・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験1年以上。
ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル。


【歓迎(WANT)】
薬剤師、看護師などコメディカルの経験者であれば尚良。
医療機器の不具合報告の経験者
添付文書の改訂業務の経験者
文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者
年齢 28歳~55歳まで
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成のため若年者等を採用するため(職務経験不問)
勤務地 東京都, 大阪府
東京都中央区/大阪市中央区
勤務時間 フレックスタイム制:07:30~20:00の間で就業(コアタイム:11:00~16:00)
年収・給与 400万円~500万円
想定年収:400~500万円 ※経験次第で応相談
・時間外が20時間を越えた場合は超過時間分を規程に基づいて支給する
・上記年収は目安です。経験、能力、前給を考慮し、ご相談の上決定
・別途、毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。
待遇 社会保険完備(健康保険・雇用保険、労災保険、厚生年金)、通勤手当、確定拠出年金(日本型401K)制度、団体保険制 度、各種慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度(ベネフィット・ワン)、借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)
休日・休暇 休日:年間122日(土日祝日、夏季休暇3日間、年末年始5日間)、その他(育児介護、慶弔産前産後)
有給休暇:試用期間終了後に10日~最大20日間付与され、毎年有給付与日に新たに付与される。

求人会社概要

求人会社名 世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業
設立 2015年4月
資本金 24億8626万円
従業員数 411名
概要 国内対象のローカル試験のみならず、グローバル試験における日本パートの実施においても、豊富な知識と世界最高水準の技術に基づき、質の高いサービスをご提供いたします。
業種 病院・医療機関

Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)

この求人の取扱い紹介会社

株式会社F2F (品川オフイス)

株式会社F2F(品川オフイス)

担当コンサルタント

白田 朗 (ハクタ アキラ)

コンサルタント歴 : 12年

    • 転職成功事例あり
  • 電気/電子/半導体
  • 企業と密なリレーション
  • 親身なコンサル
  • 業界知識豊富
  • 電気・電子・機械・制御
  • その他(クリエイティブ・医療系)
  • 建築・土木・施工管理関連

コンサルタントからのメッセージ

幅広い治療領域において過去5年間で150試験以上の臨床試験受託実績を有しております。

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