再生医療device臨床開発コンサルタント(勤務地 東京、年齢不問)

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : KI-CMIC-012

  • エージェント取り扱い求人
  • 上場企業
  • 女性の管理職3割以上
  • 働くママ在籍
  • 女性5割以上
  • 未経験者可
  • 土日祝日休み
  • フレックスタイム制
  • 語学(英語)を生かす
  • 教育・研修制度充実
  • マネジメント業務無し

募集要項

仕事内容 再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援する業務
具体的には
◆再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)
◎先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクト 
 に関われる
◎プロジェクト数は年々増加の傾向にあり、最新のプロジェクトを
 通し、医療に関する時代の移り変わりに関われます
◎国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、
 短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます
応募資格 以下のご経験のうちいずれかお持ちの方
1.医薬品(バイオ)の開発・承認申請の経験があり、薬事に関する全般的な知識を有する。
2.改正薬事法、再生医療新法、ガイドライン等を理解できる素養がある。
3.プロトコール・治験関連資料、承認申請書、CTDの品質モジュールのライティング経験がある。
4.CMC薬事の経験がある。(バイオ医薬品、医薬品または再生医療等製品)
5.再生医療等製品(細胞加工または遺伝子治療)の製造開発経験(GCTP対応)がある。
年齢 35歳~65歳まで
【年齢制限理由】
定年年齢を上限とするため
勤務地 東京都
勤務時間 9:00~17:30
フレックスタイム導入
年収・給与 500万円~1000万円
前職の給与を参考に決定します。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 医薬品開発受託事業をリードする東証一部上場企業です。
具体的には下記事業を推進しています。
・モニタリング・その他臨床試験支援業務
・データマネジメント
・統計解析
・症例登録
・eClinical Trials 関連サービス
・クオリティマネジメント
・信頼性保証
・ファーマコヴィジランス
・メディカルライティング
・戦略・薬事コンサルティング業務
・国際共同治験(グローバル開発)
・医薬品開発専門職特定派遣
業種 食品・医薬品・化粧品

再生医療device臨床開発コンサルタント(勤務地 東京、年齢不問)

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イーパートナー株式会社 (本社)

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