イーパートナー株式会社(本社)

イーパートナー株式会社 (本社)

新着 医療機器薬事申請マネージャー

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : KI-IQV-010

  • 外資系
  • 管理職・マネージャー
  • 幹部候補
  • 海外勤務あり
  • 女性の管理職3割以上
  • 女性5割以上
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • フレックスタイム制
  • 語学(英語)を生かす
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • インセンティブ制度あり
  • 退職金制度
仕事内容 ・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・対面助言のサポート業務
・SOP等手順書の作成、レビュー
・開発戦略のアドバイス、コンサルティング
・承認申請サポート
応募資格 ・薬事担当者としてClass2以上の医療機器の開発承認申請に関わった経験を有する。
・実担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験を有する。
・英語力(海外部門/海外のメーカーとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識
年齢 35歳~55歳まで
【年齢制限理由】
定年年齢を上限とするため
勤務地 東京都, 大阪府
勤務時間 9:00~17:30
フレックスタイム制
週1回在宅勤務
年収・給与 800万円~1200万円
前職給与、経験を考慮して決定します。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 世界最大のCROで臨床開発全般をリードしている企業です。
業種 食品・医薬品・化粧品