安全性情報管理スペシャリスト

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : KI-IQV-008

  • エージェント取り扱い求人
  • 外資系
  • 管理職・マネージャー
  • 幹部候補
  • 海外勤務あり
  • 女性の管理職3割以上
  • 女性5割以上
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • フレックスタイム制
  • 語学(英語)を生かす
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
  • インセンティブ制度あり
  • 退職金制度

募集要項

仕事内容 医薬品の臨床試験に関するCase processingを行います。具体的には、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文(日本語、英語)の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。製造販売後のプロジェクト、医療機器のプロジェクトに携わることもあります。
応募資格 ・医薬品の安全性業務の実務経験者(安全性情報の入力、一次評価、QC業務)
・安全性業務(症例評価、様式作成)の実務、システムに関する経験と知識。
・安全性業務に関する深い知識と、今後も知識を貪欲に身につけていこうとする意欲。
・安全性関連の規制に関する深い知識。 例)日本の規制要件、GCP、GVP等
・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
・ヘルスサイエンス関連の大学卒および3年以上の安全性関連業務の実務経験者、もしくはそれと同等の教育、トレーニング、経験の組み合わせ。
年齢 25歳~45歳まで
【年齢制限理由】
定年年齢を上限とするため
勤務地 東京都, 大阪府
勤務時間 9:00~17:30
フレックスタイム制
週1回在宅勤務
年収・給与 500万円~800万円
前職給与、経験を考慮して決定します。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 世界最大のCROで臨床開発全般をリードしている企業です。
業種 食品・医薬品・化粧品

安全性情報管理スペシャリスト

この求人の取扱い紹介会社

イーパートナー株式会社 (本社)

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