<大手商社系列・外苑前駅徒歩1分> 医薬品原料の薬事業務

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : labo-361306340

  • エージェント取り扱い求人
  • 土日祝日休み
  • 駅徒歩5分
  • 語学(英語)を生かす
  • 退職金制度

募集要項

仕事内容 (1)ジェネリック向け原薬の薬事申請業務(マスターファイル/MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応)
・海外製造所との打ち合わせ(電話、メール、現地訪問含む)
・申請者(製販業者)、及び社内打ち合わせ(原薬の規格及び試験方法、申請スケジュール等)
・現地確認(GMP管理全般、製造記録、試験記録等)
・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手
・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手(和訳含む)

(2)マスターファイルのメンテナンス業務
・既存マスターファイルの変更業務…軽微変更届、変更登録申請
・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談
・齟齬に対する顛末書対応(書類作成、当局窓口、当局指示の下での変更処理)
・マスターファイルの齟齬点検(毎年)、点検進捗表管理、客先窓口対応
応募資格 <必須>
・DMFの判読、及び内容に関するメール等によるコレポンができる程度の英語力をお持ちの方
・MF登録(GMP適合性調査、外国認定含む)に係る実務業務を3年以上経験している方

<歓迎>
・薬剤師資格保有者
勤務地 東京都
東京メトロ銀座線・外苑前駅より徒歩1分
勤務時間 9:00~17:15
休憩時間:60分(12:00~13:00)
所定労働時間7.25時間

<残業>
あり
年収・給与 570万円~750万円
※上記年収は月平均30時間の残業を想定した場合の金額です。
(上記月給には残業代、賞与は含みません)
※年収額については、スキル・ご経験等を考慮の上決定となります。
待遇 <雇用形態>
正社員(期間の定めなし)

<加入保険>
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

<その他待遇・福利厚生>
通勤手当、寮社宅、退職金制度

<教育制度・資格補助補足>
■基礎コース(実務法務、貿易実務、経理財務)
■英語コース※キャリアに合わせ意識・スキル・能力を高める各種研修プログラムあり

<その他補足>
■社員食堂、朝食無料配布
■従業員持株会、財形貯蓄制度
■確定拠出年金制度
休日・休暇 完全週休2日制(土・日) 祝日、年末年始
有給休暇(初年度14日)、慶弔休暇、育児休業等
<選考プロセス> 面接3回
<求める人物像> 下記のような方を求めています。
・待ちの姿勢ではなく自ら積極的に行動を起せる方。
・様々なことに知的好奇心を持てる方。

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
設立 1971年9月
資本金 11億円
従業員数 269名
概要 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物等の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋。
業種 商社(食品・化学・医薬・その他)

<大手商社系列・外苑前駅徒歩1分> 医薬品原料の薬事業務

この求人の取扱い紹介会社

株式会社クリーク・アンド・リバー社(リサーチャー事業部) (Laboしごと事務局)

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