株式会社キャリアビジョン(東京・大阪)

株式会社キャリアビジョン (東京・大阪)

新着 ●安全情報担当者 / バイオシミラー担当

求人会社名 : バイオ医薬品で注目されるグローバルな製薬メーカーです。

求人ID : CAVTY-60

  • 中途入社5割以上
  • 外資系
  • 幹部候補
  • シニア歓迎
  • 働くママ在籍
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • 残業月20時間以内 
  • 勤務地限定
  • 語学(英語)を生かす
  • 語学(英語以外)を生かす
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
仕事内容 ◆安全性情報管理業務全般、コンサルテーション並びにその他関連業務全般等

●安全情報担当者
 ・安全性情報(副作用)の登録
 ・報告内容の精査、翻訳(英語-日本語)
 ・専用システムへの情報入力
 ・関連書類の管理
 ・文献検索/調査

【具体的業務】
■GVP安全性確保業務
 ・安全性情報の収集、評価(国内外)、当局対応 
 ・安全対策の立案、医薬品リスク管理計画の策定等
■GVP管理業務 
 ・GVP手順書の制・改訂 
 ・当局査察、PV監査への対応等
■開発業務
 ・承認申請資料の安全性パート作成支援 
 ・薬品の安全性情報の評価、当局報告(国内外)等
応募資格 <必須>
・製薬会社製薬会社においてのPV業務(安全性管理、安全管理報告)経験が
 5年以上ある方
・文献読解できるレベルの英語力ある方
・年齢:~45歳位まで
<歓迎>
●下記のご経験がある方を歓迎します。
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
年齢 28歳~45歳まで
【年齢制限理由】
技能等の継承の観点から特定の職種において労働者数が相当少ない特定の年齢層に限定するため
勤務地 東京都
東京都中央区
勤務時間 9:00~18:00
年収・給与 600万円~950万円
・入社時年収レンジ 600万円~950万円
 ※年俸制
 ※昇給年1回
待遇 待遇・福利厚生
・健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険、
・正社員
休日・休暇 完全週休2日制(土、日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、特別休暇、他

求人会社概要

求人会社名 バイオ医薬品で注目されるグローバルな製薬メーカーです。
設立 2014年(日本)
資本金 1億3千万円
概要
事業内容・会社の特長
世界初の抗体バイオシミラーを世界120か国を対象に販売ネットワークを
構築し、日本法人を設立して販売を開始した創業期の企業です。
トゥルクシマ、ホジュマ、レムシマなどのガンやリユウマチのブロックバスターの
バイオシミラーを世界に先駆けて開発し注目を集めています。
また、これらに続く医薬品もまもなく発表されます。
業種 食品・医薬品・化粧品

コンサルタントからのメッセージ

大型新薬の新発売の無い現在、バイオシミラーは大きなマーケットが期待できます。