株式会社キャリアビジョン(東京・大阪)

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CMC薬事申請

求人会社名 : バイオ医薬に高い開発力を持ち、数々の抗がん剤、抗ウィルス剤、 骨粗鬆剤などを生み出している製薬メーカ

求人ID : CAVTY-26

  • 外資系
  • 幹部候補
  • 5期黒字
  • 離職率5%以下
  • 従業員1000名以上
  • 働くママ在籍
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • フレックスタイム制
  • 勤務地限定
  • 語学(英語)を生かす
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
仕事内容 ◆グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務

・開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事社内コンサルテーションなど)
・CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請)
・海外との共同
・電子申請に係る業務(電子化規制要件対応、eCTD編纂など)
・その他、薬事にかかわる業務
応募資格 ・理系大卒以上30-43歳
 (長期勤続によるキャリア形成を図るため)
・医療用医薬品の製造販売承認申請の経験が3年以上ある方
・英語力必須(TOEIC700点相当以上)
年齢 27歳~43歳まで
【年齢制限理由】
定年年齢を上限とするため
勤務地 東京都
東京都北区
勤務時間 みなし労働制度(8:45~17:30)
年収・給与 700万円~1200万円
年収700万円~1200万円
昇給年1回、賞与年2回
待遇 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険
独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国のリゾート施設に契約加入
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始休暇、夏季休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、
出産休暇、介護休暇、ほか

求人会社概要

求人会社名 バイオ医薬に高い開発力を持ち、数々の抗がん剤、抗ウィルス剤、 骨粗鬆剤などを生み出している製薬メーカ
概要 ●グローバル製薬メーカー。

◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企業へ◆
・2001年、外資大手製薬メーカーとの戦略的アライアンスを締結しました。当時、このアライアンスは、日本の製薬企業の「新しいビジネスモデル」として英国の業界誌などからも高い評価を受けました。それは、両社が独立した自主経営を行いながらも、戦略面ではお互いをパートナーとして、機能的な相互強化と相互補完を進めながら、事業を拡大していくというビジネスモデルです。
・このアライアンスにより、「革新的な新薬を研究開発すること」、そして「その薬をいかに世界中の人々に提供するか」という使命を、強力に推進していくことが可能になりました。

◆バイオ医薬・抗体医薬分野に強み◆
・最大の特徴といえるのが、バイオ・抗体技術により創薬される医薬品の分野で圧倒的な強みを持っています。
・80年代からこの分野に着手し、これまで培ってきた創薬の基盤技術にさらに磨きをかけるとともに 革新的な新薬の継続的な創出を目指しています。
業種 食品・医薬品・化粧品 商社(食品・化学・医薬・その他)

コンサルタントからのメッセージ

多くの新薬がPh3に進み、申請をまじかに控えています。