| 仕事内容 |
●安全性情報管理業務全般
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・定期安全性報告・PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
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| 応募資格 |
・安全性情報の実務経験があり、日本の症例評価、報告の経験がある方。
・英語力 ◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度
・医学関連の英文和訳歓迎(必須ではありません)
*求める人財
・医薬理科学のバックグラウンドを持つ安全性管理業務経験者。
・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。
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| 年齢 |
24歳～45歳まで
【年齢制限理由】
定年年齢を上限とするため
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| 勤務地 |
東京都, 愛知県, 大阪府
東京都新宿区
大阪市淀川区
名古屋市中村区 |
| 勤務時間 |
・9：00～18：00
フレックス制（コアタイム10：00～15：00） |
| 年収・給与 |
500万円～900万円
年収・給与 500万円～900万円
・昇給年１回、賞与年２回、
※現年収・ご希望考慮し優遇します。 |
| 待遇 |
・健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険、
・退職金制度、通勤交通費支給、時間外手当（100％）
・クラブ活動（野球部、テニス部、サッカー部、釣り部、ハイキング部、中国文化クラブ、
ゴルフ愛好会、日本伝統芸能クラブ）、レジャー施設等 |
| 休日・休暇 |
完全週休２日制（土・日）、祝日、ＧＷ・夏期・年末年始、慶弔・有給、介護、育児、産前産後 |
