CMC開発研究員(主任研究員/実務担当リーダー)<正社員>

求人会社名 : 上場企業 従業員1000名以上 年間休日120日以上 土日祝日休み フレックスタイム制

求人ID : TKB0081

  • エージェント取り扱い求人
  • 上場企業
  • 従業員1000名以上
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • フレックスタイム制
  • 設立50年以上
  • 住宅補助制度
  • 急募求人
  • 自社サービス製品あり
  • 語学(英語)を生かす

募集要項

仕事内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、製品開発(主に点眼剤、注射剤)におけるCMC開発(処方開発/製剤開発のいずれかの分野)の主任研究員あるいは実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。
※配属先および職務はご経験と適性に応じて決定いたします。

<主な業務内容>
担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

具体的には・・・
・担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
・専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
・QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
・テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
・統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行
応募資格 【求める経験・スキル】
以下全てを必要要件としています。
・大学/大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
・製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
・CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
・社外ネネットワークを構築できるコミュニケーション能力(英語力も必須)

【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の製剤開発のご経験
・製品の工業化または技術移転経験

【求める人物像】
・当社の基本理念/事業構想に共感いただける方
・機能を横断したリーダーシップ能力のある方
・論理的思考能力の高い方
・広い視野をもった方
・企画力・概念形成力の高い方

【その他】
・大卒以上
年齢 28歳~38歳まで
【年齢制限理由】
技能等の継承の観点から特定の職種において労働者数が相当少ない特定の年齢層に限定するため
勤務地 奈良県
生駒市
勤務時間 8:30~17:15 ※フレックスタイム規程を適用(左記は標準就業時間)
年収・給与 想定年収:700万円~1200万円くらい
・基本給 335,000円~599,000円/月
・住宅手当 8,000円~32,000円/月 ※世帯状況による
・家族手当 世帯主かつ主たる生計者に対し支給  ※管理職の場合は不支給
 配偶者:22,000円/月、18歳未満の子女1名につき5,000円/月
・時間外勤務手当:支給あり ※管理職の場合は不支給
・賞与 年2回支給(6月、12月)
・基本給改定 年1回(4月)
経験・能力等を考慮の上、個別にご相談させていただきます。
待遇 【加入保険】雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
休日・休暇 年間122日(土日、祝日 ※当社就業カレンダーに基づく)
【年次有給休暇】
・3月2日から9月30日に入社した者:入社時に10日付与
・10月1日から3月1日に入社した者:入社時に5日付与
以降、翌年度4月1日より毎年基準日数(2年目:11日)を付与する。

求人会社概要

求人会社名 上場企業 従業員1000名以上 年間休日120日以上 土日祝日休み フレックスタイム制
設立 1925年
資本金 82億5200万円
従業員数 4073名
概要 医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売
業種 食品・医薬品・化粧品

CMC開発研究員(主任研究員/実務担当リーダー)<正社員>

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キャリア・ネットワーク株式会社 (キャリア・ネットワーク株式会社)

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