キャリア・ネットワーク株式会社(キャリア・ネットワーク株式会社)

キャリア・ネットワーク株式会社 (キャリア・ネットワーク株式会社)

サイエンティスト(CMC薬事部)

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : IS6416

  • 外資系
  • 管理職・マネージャー
  • 従業員1000名以上
  • 土日祝日休み
  • 駅徒歩5分
  • 住宅補助制度
  • 急募求人
  • 語学(英語)を生かす
仕事内容 開発本部 薬事部門スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びにインライン変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただけるスペシャリストを求めています。
・米国本社のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。
・製品に関するCMC薬事上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。
・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。
・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。
・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて直接説明又は協議を行う。
・米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。
応募資格 【Required Qualifications】
・医薬品のCMC薬事担当者として3年以上の開発経験
・バイオ・ワクチンのCTD及び承認申請書の作成経験
・医学、薬学、化学、生物学等の学部卒以上
・実務レベルの英会話能力(TOEIC730以上)
・Eメ-ル、Word、Excel、Power Point、Acrobatについて、中級実務レベル以上の能力
・CMCに関する薬事規制の知識(ICHガイドライン等)

【Desired Qualifications】
・薬事一般の基礎知識
・CMCラボ・パイロットでの実務経験
・海外とのコミュニケーション経験
・協調性があり、自発的動機づけができ、根気よく課題や問題解決に取り組める人

【その他】
・大卒以上
年齢 25歳~40歳まで
【年齢制限理由】
技能等の継承の観点から特定の職種において労働者数が相当少ない特定の年齢層に限定するため
勤務地 東京都
千代田区
勤務時間 7時間45分/日(所定労働時間)
年収・給与 450万円~1100万円
想定年収:450万円~1100万円くらい

経験・能力等を考慮の上、個別にご相談させていただきます。
待遇 各種社会保険、通勤手当、住宅手当等
借上社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、保育料補助制度等
昇給;年1回 (4月)、賞与;年1回 (3月)
休日・休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
設立 2010年10月
資本金 263億円
従業員数 3800名
概要 医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売。
当社は医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。強固なパイプラインと世界140カ国以上で事業を展開するグローバルなネットワークを活かし、未だ満たされていない日本の医療ニーズに積極的に応えていきます。
業種 食品・医薬品・化粧品

コンサルタントからのメッセージ

当社のミッションとは「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」です。 ミッションの実現に向けて、全力で取り組んでいます。
医薬品やワクチンを開発し、それを安定して患者さんのもとへ届けるために、私たちは日々の仕事に全力で取り組んでいます。世界中どこにいても、どんな職種でも、その目的は同じです。すべての人々へ最良の医薬品を届けるために、するべきことは何か。当社の社員全員が、革新的な製品とサービスで人々の生活を改善することを目指しています。