株式会社キャリアティーエム (本社)

データマネジャー

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : a-110

仕事内容 ・臨床試験のデータマネジメント計画の立案
・EDCをはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用
・eCRFの設計、データ品質管理計画の立案
・データクリーニング、コーディング
・データマネジメントCROの業務管理
・リスクベースドモニタリングに関連するデータモニタリング業務
・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応
応募資格 製薬企業もしくはCRO等における臨床試験のデータマネジメント部門での実務経験が5年以上
・CDISC標準(特にSDTM)に関する基礎的な知識
・ITならびにSASプログラミングに関する基礎的な知識
・CSVに関する基礎的な知識
・臨床開発に関する基礎知識ならびにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力

上記に加えて下記を有する方を歓迎いたします。
・国際共同治験のデータマネジメント経験
・申請電子データ提出の経験
・EDC構築の経験
・大規模データハンドリングに関する経験
・英語能力
勤務地 東京都
勤務時間
<勤務時間>
企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、7時間50分勤務したものとみなします。)
在宅勤務制度:あり(月5日まで)
年収・給与 非公開

<給与>
当社規程により決定
※ 経験・専門性などを考慮します。

<昇給・賞与>
昇給 / 年1回(7月)
賞与 / 年2回(7月・12月)

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 事業内容
(連結)
医療用医薬品、食品素材・食品添加物、動物用医薬品等の製造および販売
業種 食品・医薬品・化粧品

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