ビジネス・デザイン・コンサルティング株式会社(本社)

ビジネス・デザイン・コンサルティング株式会社 (本社)

担当コンサルタント

伊藤 直行
(イトウ ナオユキ)

本社

CMC担当者

求人会社名 : 会社名非公開

仕事内容 【職務概要】
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
【具体的職務】
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
<補足>
・プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。
応募資格 【必須要件】
1.製薬会社開発及び研究部門にてCMC業務経験3年以上
2.製薬会社の研究所で製剤開発・分析の経験者

年齢 26歳~48歳まで
【年齢制限理由】
技能等の継承の観点から特定の職種において労働者数が相当少ない特定の年齢層に限定するため
勤務地 大阪府, 新潟県, 富山県, 石川県, 福井県, 山梨県, 長野県, 愛知県, 静岡県, 岐阜県, 三重県, 京都府, 兵庫県, 奈良県, 滋賀県, 和歌山県, 広島県, 鳥取県, 島根県, 岡山県, 山口県, 徳島県, 香川県, 愛媛県, 高知県, 福岡県, 佐賀県, 長崎県, 熊本県, 大分県, 宮崎県, 鹿児島県, 沖縄県
在宅勤務が可能です。拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。
勤務時間 フレックスタイム制
9:00~17:00 (所定労働時間7時間)
年収・給与 残業手当:無
待遇 ・通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
・試用期間:入社後3か月
休日・休暇 ・完全週休2日制、有給休暇10日~20日、休日日数120日


求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
設立 1998年3月16日
資本金 1000万円
従業員数 30人
概要 【企業キャッチコピー】
コアメッドは、我が国において最も長い歴史を有し、唯一かつ最大規模の新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。

【事業内容】
新薬開発・上市のスピードを少しでも速めるために、医薬品開発に関する以下のコンサルティング業務を行っています。
■薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
■臨床開発戦略立案・評価・助言
■非臨床開発戦略立案・評価・助言
■物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
■承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
■グローバル開発企画・評価・助言

【企業の魅力】
☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆
≪ビジネスモデル≫
■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。
■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。
≪同社の強み≫
■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。
■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。



業種 コンサルティングファーム・シンクタンク

この求人の担当コンサルタント

担当コンサルタント詳細

  • 電気/電子/半導体
  • 事務・管理・企画
  • 営業
  • 経営幹部・コンサル

伊藤 直行 (イトウ ナオユキ)

コンサルタント歴 : 2年

性別 : 男性

得意分野

電気/電子/半導体 長年、プリンテングを中心にした大手精密機械メーカーに在籍していたことから、業界企業の今後や経営プロセス全般(開発~生産~販売)に関する情報をご提供できます。