株式会社アイブレインズ(本社)

株式会社アイブレインズ (本社)

【未経験者歓迎】医薬品の安全情報管理(PV)担当(無期雇用・正社員)

求人会社名 : 株式会社ワールドインテック RD

求人ID : HT-WTC-PV

仕事内容 医薬品の副作用に関する報告内容の精査、データ入力、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。(正社員雇用、配属先企業での就業となります。)
◎医薬品の有害事象・副作用情報の収集および評価
※個別症例PVの一次評価以降の業務を担当していただきます。
 ・収集(市販直後調査・市販後調査PMS・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)
 ・薬剤との因果関係・重篤性の判断
 ・添付文書からの既知、未知の評価
 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する)
 ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告
◎リスク採用課計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.)
◎薬剤の安全性検討事項の特定
◎安全性監視計画の立案
応募資格 ◆実務未経験者やアカデミアのみの方歓迎(必要な基礎知識は、入社後に全面的にサポートします。)
【必須】
・理系大学院(修士)修了以上の方(あるいは、同等の知識を有す方)、または薬剤師(4年制卒可)
・英語力をお持ちの方(TOEIC600程度目安:読解力とeメール交換程度のライティング力重視、会話力不要)
【歓迎される経験・知識・資格】
・安全情報管理業務(PV/PMS)の経験者
・製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者(モニタリング、データマネージメント業務等)
・薬理、バイオ関連業務(研究職)の経験者
・薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者は尚可
年齢 24歳~35歳まで
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成のため若年者等を採用するため(職務経験不問)
勤務地 東京都, 大阪府, 京都府, 兵庫県
東京都23区、大阪市、京都市、神戸市の配属先
※ご希望や経験を考慮し十分話し合った上で決定します。
勤務時間 配属先により異なる(1日実働7.5時間~8時間)
※超過勤務手当100%支給(平均残業時間:月10時間程度)
年収・給与 350万円~600万円
想定年収:380万円~600万円(経験・能力・資格等考慮し、決定します。)
【昇給】年1回(2月)
【賞与】年2回(7月・12月)
待遇 各種社会保険完備、交通費全額支給、住宅補助(2万円~5万6000円)、退職金/勤務3年以上、
皆勤手当、役職手当、家族手当、資格手当、超過勤務手当(残業・深夜・休日)
入寮制度有り、転勤に伴う引越費用・赴任手当、帰省旅費、社員持株会、ジョブローテーション制度
※資格受験料補助、セミナー・英会話研修の受講料補助、実務研修制度
休日・休暇 週休2日制(土日) ※配属先により変動あり
祝日、夏季・年末年始休暇、有給・慶弔・特別休暇
★年間休日124日以上
リコメンド ※医薬に関する知識を磨くことができますので、今後医薬業界で仕事をしたい方、キャリアチェンジしたい方にもお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。
※無期雇用(正社員)のため、長期間集中して職務に取り組んでいただきます。
 (配属先での業務が終了した後も、正社員として継続雇用されます。)
※実務未経験者歓迎、医療、医薬業界に興味があり、長期的に継続して勉強していきたい方を求めています。
※必要な基礎知識は、入社後に当社が全面的にサポートします。

求人会社概要

求人会社名 株式会社ワールドインテック RD
設立 2014年2月4日
資本金 7億4,800万円
従業員数 15,559名(2017年12月末日現在)
概要 ・医薬品臨床開発分野や研究開発分野での人材アウトソーシング。
・東証一部上場企業グループの一員(非上場)として、大手メーカーをはじめ、多くの企業に技術者を送り出しています。
【配属先】
◆製薬業界(基礎研究・非臨床研究・臨床開発・申請・品質管理・安全性情報管理)
◆化学業界(基礎研究・素材開発・化成品開発・装置開発)
◆食品業界(探索・開発・安全性・品質関連)
◆バイオベンチャー(医薬品・抗体・分析技術)
◆各種研究機関(国立機関・独立行政法人・大学、等)
業種 その他サービス

コンサルタントからのメッセージ

※実務未経験者やアカデミアのみの方も歓迎(必要な基礎知識は、入社後に全面的にサポートします。)
※医薬に関する知識を磨くことができますので、今後医薬業界で仕事をしたい方、キャリアチェンジしたい方にもお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。