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レギュラトリー&カンパニーファーマシスト

求人会社名 : 仏系食品原料・化粧品原料・医薬品原料製造・販売 でん粉や糖アルコールの世界大手企業

求人ID : 44152-143

  • エージェント取り扱い求人
  • 外資系
  • 海外勤務あり
  • 上場企業
  • 土日祝日休み
  • 語学(英語)を生かす

募集要項

仕事内容 1. 薬剤師としての業務(49%)
倉庫と製品の管理 倉庫がGMP要件に沿って稼働するよう調整、管理する。すべての輸入製品の品質審査を行う。製品の安定性試験を監視する。規制に従って製品ラベルを確認する。
倉庫のサンプル管理:通関手続きに先立って、サンプルの機能、使用法、特性に関する準備と報告を行う。GMPの規制に従ってサンプルを取り扱う。外部ベンダー(研究所)との出荷前サンプル検証を管理し、記録する。サンプル出入庫の記録をつける。
倉庫の在庫管理 輸入製品と在庫管理をする。
製品の区分保管の管理 輸入されたすべての製品(APIを含むがこれに限定されない)が区分保管され流通前に認可されるようにする。検査のために外部の研究所と連携し、JPテストを研究所に提出する。
製品の苦情、回収、廃棄の管理 逸脱を監視し、CAPA(是正・予防措置)レポートを準備する。製品回収を大阪府へ期限内に報告し、製品回収の手順に従う。廃棄プロセスと関連レポートの検証、認証を行う。
倉庫に属する製品の登録を顧客が行うための準備とサポートを行う。
関係当局と顧客の監査をサポートし、記録をつける。
GMP関連のトレーニングに参加し、倉庫の従業員へのトレーニングを行う。

2. 規制関連業務(韓国を含むがこれに限定されない)(51%)
規制関連案件につき、アジア地域のレギュラトリーマネージャーをサポートする。
APIおよび賦形剤の関係書類の準備と提出をサポートし、ビジネス目標に従って、ロケット社の医薬品に関する適時な書類提出、承認、市販後のライフサイクルを確保する。
アジア地域での変更管理/製品パッケージを調整し、サポートする。
プロセス改善、SOP、ベストプラクティスの実施に関して、各国の規制チームを調整し、サポートする。
規制コンサルタントを含む国際的な規制関連業務担当らと協力し、業務を行う。
規制順守について調査し、要改善点があれば修復計画を立案し、実施する。
規制の変更に関する知識と認識を維持し、ロケット社の製品とビジネス上の利益が安全であるよう確保する。
必要に応じて規制関連のデータベースを開発し、維持する。
必要に応じて規制関連のファイルと記録を維持・更新する。
応募資格 日本の薬剤師免許の保持者
薬学の学士号取得(望ましい)
規制関連で最低2年の業務経験
倉庫勤務の薬剤師としての経験(望ましい)
医薬品のGMP要件に関する知識と理解
問題解決能力のある人
英語と日本語でのコミュニケーション能力
MS Officeアプリケーション
国内/海外出張(約5~10%)が可能な方
英語日本語ビジネスレベル
勤務地 大阪市中央区
勤務時間 9:00 ~ 17:30
年収・給与 400万円 ~ 800万円
待遇 社会保険完備、退職金制度
休日・休暇 土日祭日、完全週休二日制、年末年始、夏季休暇
雇用形態 正社員 ※試用期間3ヶ月
選考プロセス 面接:2~3回の予定

求人会社概要

求人会社名 仏系食品原料・化粧品原料・医薬品原料製造・販売 でん粉や糖アルコールの世界大手企業
概要 仏系食品原料・化粧品原料・医薬品原料製造・販売
でん粉や糖アルコールの世界大手企業
業種 食品・医薬品・化粧品

レギュラトリー&カンパニーファーマシスト

この求人の取扱い紹介会社

株式会社A・ヒューマン (本社)

株式会社A・ヒューマン(本社)

担当コンサルタント

阿部 学 (アベマナブ)

コンサルタント歴 : 13年

  • 流通
  • 化学/食品/素材
  • その他業界
  • 土/日でも面談可能
  • 履歴書添削あり
  • 模擬面接あり

コンサルタントからのメッセージ

世界トップの外資系原料メーカーのテクニカルポジションです。