株式会社A・ヒューマン(本社)

株式会社A・ヒューマン (本社)

担当コンサルタント

山本 俊輔
(ヤマモトシュンスケ)

本社

品質保証スタッフ[35943-100]

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : YAMAMOTO

  • 外資系
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • 勤務地限定
  • 語学(英語)を生かす
仕事内容 <外資系ブランドジェネリック医薬品企業にて品質保証スタッフを募集いたします>

薬機法、GQP省令、その他国内法規制、及びグローバルの要件を満たしたGQP業務全般。

1.品質情報、逸脱、変更管理、是正及び予防措置、オーディット、文書の作成及び管理、品質取決め、年次照査レビュー、その他GQP関連業務について、適切な実務を行う。
また上記が適切であることを、自己点検、当局査察、及びグローバルのオーディットを受けることにより確認する。

2.GMP適合性調査、外国製造業者認定更新、その他薬事関連業務について、薬事部門とともに適切な管理を行う。
また、上記の管理を適切に実施して法規制の順守を図る。
応募資格 【求める学歴】 
・理系大卒程度(薬学、化学等)

【必須要件】
・薬学や化学などの理系バックグラウンドを保有すること。
・GQP又はGMP業務経験5年以上。
・英文の読み書き(海外サイトとのQA関連案件のコミュニケーション)が出来ること。

【望ましい要件】
・PCオペレーションスキル。
・TrackWiseやDocumentumなどQA関連システムの使用経験。

【必要スキル】
・他部門と円滑な関係を維持構築しながら業務を実施するため、他者を理解し、他部門を助け、また他部門から助けられる意識を常にもっている
・少数精鋭のため、広範囲の業務を習得したいという意欲がある
・各種手順や組織の改善を継続的に実施する継続性がある

【英語スキル】
・ビジネスレベル
勤務地 東京都
勤務時間 勤務時間 9:00~17:30(所定労働時間7時間30分)
※フレックスタイム制度(コアタイム 10:00-15:00)
年収・給与 600万円~850万円
※年間基準給+業績賞与(※当社規定により決定)
※給与改定 年1回
待遇 法定福利(健康保険、介護保険、厚生年金、雇用保険、労災保険)、退職金制度、育児・介護(母性健康管理時間(有給)、哺育時間(有給)、産前産後休暇制度 、出産手当金、出産育児一時金、育児休業給付金 、育児休業制度、短時間勤務制度、介護休業制度、看護休暇、介護休暇)、病気・障害(病気休暇、休職制度、総合福祉団体定期保険、長期障害所得補償保険、労災保険の上乗保険)、福利厚生プログラム加入
休日・休暇 土・日(完全週休2日制)、祝日 年末年始(7日)、夏期休暇(3日)年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)年間休日124日(2016年)/120日(2017年)
雇用形態 正社員

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
業種 食品・医薬品・化粧品

この求人の担当コンサルタント

担当コンサルタント詳細

  • メディカル
  • 外資系企業
  • 業界知識豊富
  • 履歴書添削あり
  • 模擬面接あり
  • 転職成功事例あり

山本 俊輔 (ヤマモトシュンスケ)

コンサルタント歴 : 10年

性別 : 男性

得意分野

メディカル 医薬品業界のMRや臨床開発職を初め、マーケティングや人事、財務、購買、生産系に至るまで幅広いポジションを扱っております。密にクライアント企業と連携を取りながら、最新の情報をキャッチし、求職者の方に分かりやすくお伝えさせて頂いております。
外資系企業 医薬品業界の中でもとりわけ外資系企業をメインに取り扱っております。日系と比較して、戦略の推進や、様々な施策の意思決定が速い傾向にある外資系企業は、中途採用においても様々なチャンスがあると言えます。
これまで、外資系製薬メーカーの採用プロジェクト等も手掛け、MR職を中心にサプライチェーンや臨床開発、安全性ポジションの方の転職支援をさせて頂きました。

コンサルタントからのメッセージ

外資系ブランドジェネリック医薬品企業にて品質保証スタッフを募集いたします。