株式会社A・ヒューマン(本社)

株式会社A・ヒューマン (本社)

担当コンサルタント

山本 俊輔
(ヤマモトシュンスケ)

本社

Associate Clinical Operations Manager[26103-100]

求人会社名 : 会社名非公開

求人ID : YAMAMOTO

  • 中途入社5割以上
  • 外資系
  • 年間休日120日以上
  • 勤務地限定
  • 資格取得支援制度
  • 語学(英語)を生かす
  • 育休・産休・介護休暇実績あり
仕事内容 Monitors activities conducted by clinical investigative sites as they relate to clinical studies to ensure successful execution of the protocol. This position function in an off-site and affiliate based capacity.
The Associate Clinical Operations Manager(ACOM) conducts clinical site monitoring visits across a maximum of 5 protocols and multiple therapeutic areas, ensuring studies are conducted accoring to all applicable regulations and business processes. Ensure regulatory inspection readiness at assigned clinical sites. May be responsible for assignments of greater complexity than the Clinical Research Associate(i.e., greater number of sites, site participating in more complex clinical studies, sites requiring more oversight of operational issues).
Additionally, the ACOM may trrain and provide guidance to junior staff.

Responsible for compliance with applicable Corporate and Divisional Policies and procedures.
Supports the Clinical Operations Manager (COM) and/or Senior Clinical Operations Manager (SrCOM) in the provision of leadership and oversight for activities undertaken by Clinical Operations (CO) Site Management &Monitoring personnel in charge of implementing and monitoring clinical studies conducted within country (ex-US)/ region (US) of responsibility.
In the country/region based, may manage up to 6 SCRAs responsible for site identification, qualification,initiation, interim monitoring and study close-out visits for Phase 1-4 studies.
Gives support in providing ongoing assessment of resource needs and in allocating resources in alignment with Our research goals, priorities and specific study timelines. Identifies and communicates issues that impact resource allocation and provides solutions.
~And more~
※詳細はお問い合わせ下さい。
応募資格 ◆求める学歴
・薬学、生物学、化学、薬理学、その他関連する学問領域の学士か、同等以上の能力を有する。(修士、博士の学位があれば尚可)
・MS, MA, MBA, MPH desired

◆求める経験
・Minimum of 5 years clinical related experience, with a minimum of 2 years as clinical research monitor.
・Experince in on-site monitoring of investigational drug in multi-therapeutic areas desired.

◆必要スキル
・Expert knowledge and understanding or appropriate therapeutic indications as they relate to the conduct of clinical trials.
・Expert knowledge of regulations governing clinical research, ICH/GCP Guidlines and applicable regulations.
・Proven strong site management and monitoring skills.
・Exhibits strong planning and organizational skills and the ability to work effectively and efficiently in a dynamic environment with competing projects and deadlines.
・Current in-depth knowledge and understanding of appropriate therapeutic indigations as they relate to the conduct of clinical trials.
・Good negotiating skills, tact and diplomacy.
・Storong ability to work independently in a geographic region with minimal superbision.
・Working knowledge and high experience with electoric data capture systems and clinical trials management systems.
・ビジネスレベルの英語力
・Proficiency in the use of personal computers, including experiences with word processing, spread sheets, email and web-browser applications.

◆求める人物像
・Excellent communication and interpersonal skills, including situations of conflict resolution, problem solving and crisis management. Demonstrated proactive and positive team player.
・Exhibits high level of flexibility when facing changes in the work environment.
・Acute observational skills, analytical and conceptual capabilities.
・Strong ability to work independently in a geographic region with minimal supervision.
勤務地 東京都
東京本社
勤務時間 8:45~17:30
年収・給与 900万円~1250万円
【給与】
 年 収:年俸制、昇給年1回
 賞 与:年1回
 手 当:通勤手当(全額)
待遇 【待遇】各種社会保険等完備、退職金、団体生命保険、定期健康診断、自己啓発支援制度、社員持株会、財形貯蓄、医療費補助制度、永年勤続表彰制度、福利厚生プログラム、自動車通勤不可、TOEIC受験料補助
休日・休暇 完全週休2日制、年間休日125日
雇用形態 正社員
募集背景 組織強化のため
選考プロセス 【採用希望時期】ASAP(ご相談のうえで決定)
【選考プロセス】書類選考⇒面接(2~3回)

求人会社概要

求人会社名 会社名非公開
概要 医療用医薬品の研究、開発、製造、輸出入、販売

当社は最先端のバイオテクノロジーと、長い歴史を誇る医療業界のリーダーの専門性と組織力をもとに、世界で最も複雑かつ深刻な疾患に対する先進治療の研究・開発及び商品化を重点的に取り組んでいます。
現在、全世界での従業員数は約27,000人、170ヶ国以上の国で事業展開しています。

【主要領域】
C型肝炎(HCV)、ニューロサイエンス、免疫学、オンコロジー、腎疾患、ウィメンズヘルス
業種 食品・医薬品・化粧品

この求人の担当コンサルタント

担当コンサルタント詳細

  • メディカル
  • 外資系企業
  • 業界知識豊富
  • 履歴書添削あり
  • 模擬面接あり
  • 転職成功事例あり

山本 俊輔 (ヤマモトシュンスケ)

コンサルタント歴 : 10年

性別 : 男性

得意分野

メディカル 医薬品業界のMRや臨床開発職を初め、マーケティングや人事、財務、購買、生産系に至るまで幅広いポジションを扱っております。密にクライアント企業と連携を取りながら、最新の情報をキャッチし、求職者の方に分かりやすくお伝えさせて頂いております。
外資系企業 医薬品業界の中でもとりわけ外資系企業をメインに取り扱っております。日系と比較して、戦略の推進や、様々な施策の意思決定が速い傾向にある外資系企業は、中途採用においても様々なチャンスがあると言えます。
これまで、外資系製薬メーカーの採用プロジェクト等も手掛け、MR職を中心にサプライチェーンや臨床開発、安全性ポジションの方の転職支援をさせて頂きました。

コンサルタントからのメッセージ

成長著しい外資製薬会社の開発本部においてAssociate Clinical Operations Managerを募集いたします!
臨床開発経験が豊富な方を求めています。

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